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抗風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進20163404636

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

結構及組成：

A. 一個圓柱狀小管,裝有包被了風疹病毒抗原的微粒,懸浮于磷酸鹽緩沖液中。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。B. 一管測試緩沖液。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。C. 一支不透明的小管,其中含有由標有異氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG單克隆抗體所組成的示蹤劑。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。D. 一支空管。(詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

抗風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒用化學發(fā)光免疫分析法(兩步法)在BIO-FLASH 分析儀上定量檢測人血清或血漿中的抗風疹病毒IgG抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

50個測試/盒