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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400114

注冊人住所:

浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

批準(備案)日期:

2022-06-24

有效期至:

2025-03-04

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:磷酸鹽緩沖液 R2:甘氨酸緩沖液、L-亮氨酰對硝基苯胺。

適用范圍:

用于體外定量測定血清標本中亮氨酸氨基肽酶的活性。

變更情況:

注冊人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村變更為浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

型號規(guī)格:

R1:36ml×1;R2:12ml×1 R1:60ml×3;R2:60ml×1 R1:60ml×2;R2:20ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準20152400114”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

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