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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
浙械注準20152400114
浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
2022-06-24
2025-03-04
R1:磷酸鹽緩沖液 R2:甘氨酸緩沖液、L-亮氨酰對硝基苯胺。
用于體外定量測定血清標本中亮氨酸氨基肽酶的活性。
注冊人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村變更為浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
R1:36ml×1;R2:12ml×1 R1:60ml×3;R2:60ml×1 R1:60ml×2;R2:20ml×2。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
本文件與“浙械注準20152400114”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
津械注準20152400225/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-03亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
浙械注準20152400885/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-30亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
浙械注準20162400135/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
京械注準20162400852/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-07亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
京械注準20162401137/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
浙械注準20162401128/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-27亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
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吉械注準20192400187/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2024-11-13亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
吉械注準20192400060/長春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-29