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Sterile single use instrument for $hematobiopsy(bone +bone marrow biopsy)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Sterile single use instrument for $hematobiopsy(bone +bone marrow biopsy)

注冊人名稱：

Sterylab S.r.l.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3154595號(更)

注冊人住所：

Piazza Cav.Vittorio Veneto,23-I 20090 BUCCINASCO(MI),Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄,套管,穿刺探針,樣品取出探針,定位器和保護(hù)套組成。本產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于提取骨髓活組織。

代理公司：

浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

代理人由“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司”變更為“上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司”變更為“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、湖北濟(jì)生醫(yī)藥有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3154595號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3154595號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 6122-2012《一次性使用活檢針》

生產(chǎn)地址：

Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI),Italy

型號規(guī)格：

PAG0910、PAG0915、PAG1110、PAG1115、PAG1305、PAG1309