互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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胱抑素C質(zhì)控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
國械注進20162404386
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
2021-03-25
2026-03-24
本產(chǎn)品是以人血清為基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品,并添加人源性的胱抑素C。
本質(zhì)控品用于對胱抑素C進行體外定量測定時的質(zhì)量控制。
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務園16號樓
2021-04-30 儲存條件及有效期由“儲存于2~8℃,未開瓶的情況下有效期為12個月; 開瓶的質(zhì)控品保存于2~8℃,至少可穩(wěn)定30天?!?變更為“儲存于2~8℃,未開瓶的情況下有效期為24個月; 開瓶的質(zhì)控品保存于2~8℃,至少可穩(wěn)定12周?!?。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書及標簽中的相關內(nèi)容。
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
3×1 mL,1×1 mL,4×2 mL。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 胱抑素C質(zhì)控品(水平2) | 國械注進20162404386 | 1x1ml | 684.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C質(zhì)控品(水平2) | 國械注進20162404386 | 1×1 mL | 684.3200 |