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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體(商品名:A系列膝關(guān)節(jié)假體)

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號(hào)(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨托、脛骨平臺(tái)和髕骨部件組成。股骨部件、脛骨托由符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,,脛骨平臺(tái)、髕骨部件由符合GBT19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成?？山M成雙間室膝關(guān)節(jié)假體和三間室膝關(guān)節(jié)假體兩類。滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36號(hào)昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。;變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1261-2012《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

找產(chǎn)品

膝關(guān)節(jié)假體(商品名:A系列膝關(guān)節(jié)假體)