互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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移動(dòng)式數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20232060542
深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園C棟501
2023-04-04
2028-04-03
產(chǎn)品主要由X射線管(X射線管組件(SDR 150/30/50-1)/X射線管(SDR 150/30/50)或X射線管組件(E7252X)/X射線管(E7252)、高壓發(fā)生器(BWG-50-500D)、限束器(BRC-60)、移動(dòng)機(jī)架(MS-60P)、平板探測器(BRD 4343BRF或BRD 4343CRF)、圖像處理系統(tǒng)(DMOC(V03)或DMOC(V04))、圖像采集工作站(BWS-60)、劑量面積積儀(BWDAP,選配)、機(jī)頭平板電腦(BWPAD,選配)、立式攝影架(CS-06,選配)、簡易移動(dòng)平床(BWT-001,選配)及濾線柵(BRGD-004,選配)組成。
用于常規(guī)X射線透視及攝影檢查,獲得影像供臨床診斷用。
2023-06-05: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟101,C棟501”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟101,C棟501,B棟507”。
深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟101,C棟501,B棟507
MobileApex 65A、MobileApex 65B、MobileApex 65C、MobileApex 65E
無
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20232060542”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)