互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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基因擴(kuò)增儀
湘械注準(zhǔn)20222221208
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓
2022-06-30
2027-06-29
基因擴(kuò)增儀由電源系統(tǒng)、加熱模塊、外殼部件、基因擴(kuò)增儀軟件系統(tǒng)V1.0.0(上下位機(jī)模式人機(jī)交互)組件組成。
本產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng),在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)來源于人體的核酸樣品(DNA/RNA)進(jìn)行體外擴(kuò)增。
變更時(shí)間:2022-12-19n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓
SWMA-02
第二類
TC型基因擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400322號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2014-05-26基因擴(kuò)增儀
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400046號(hào)/黃山市中新生物科技有限公司 有效期至:2015-05-22基因擴(kuò)增儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400223號(hào)/珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2015-04-24TC型基因擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400391號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-06-24基因擴(kuò)增儀
蘇械注準(zhǔn)20152400297/蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2020-03-25基因擴(kuò)增儀
粵械注準(zhǔn)20152400961/珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2020-08-27基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172400742/杭州博日科技有限公司 有效期至:2022-07-05基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172400888/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2022-08-08基因擴(kuò)增儀
湘械注準(zhǔn)20212220357/常德閃量生物科技有限公司 有效期至:2026-03-09基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172200888/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2027-08-08基因擴(kuò)增儀
魯械注準(zhǔn)20222220568/山東博弘基因科技有限公司 有效期至:2027-05-12基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20222220016/杭州比格飛序生物科技有限公司 有效期至:2027-01-11基因擴(kuò)增儀
蘇械注準(zhǔn)20202221109/蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2025-10-12基因擴(kuò)增儀
粵械注準(zhǔn)20152220961/珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2025-06-30基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20242221188/杭州博日科技股份有限公司 有效期至:2029-03-09基因擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20242221189/杭州博日科技股份有限公司 有效期至:2029-03-09