雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD30抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD30抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙杭械備20190103號(hào)
注冊人住所：
"浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室"
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人CD30單克隆抗體。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
包裝規(guī)格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶?！弊兏鼮椤皾饪s液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為12個(gè)月?！弊兏鼮椤?4個(gè)月”；主要組成成分由“本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人CD30單克隆抗體?！弊兏鼮椤氨酒房贵w濃縮液需經(jīng)過適當(dāng)稀釋后使用，工作液經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人CD30單克隆抗體。”變更時(shí)間2020年01月20日；產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個(gè)月”變更時(shí)間2021年04月16日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室
型號(hào)規(guī)格：
1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。
管理類別：
第一類
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