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產(chǎn)品名稱：

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

蘇州微創(chuàng)感動賦能醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20231014

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房部分區(qū)域

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由骨拉鉤（630不銹鋼）；截骨板（630不銹鋼）；骨探針（630不銹鋼）；固定針（630不銹鋼）；拔出器（630不銹鋼）；骨科鉆頭（455不銹鋼）；夾持鉗（630不銹鋼）；打拔器（630不銹鋼和聚丙烯）；關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄（髓腔銼手柄：630、455不銹鋼、螺釘取出器手柄：630不銹鋼和硅膠）；骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器（630不銹鋼）；螺釘取出器（465不銹鋼）；骨科定位桿（630不銹鋼）；關(guān)節(jié)假體試模（630不銹鋼和聚丙烯）和髓腔銼（630不銹鋼）組成。本產(chǎn)品以非無菌形式提供，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包用于腕關(guān)節(jié)置換的手術(shù)，用于手術(shù)的準(zhǔn)備、置換和復(fù)位的過程。非滅菌包裝，經(jīng)消毒滅菌后可重復(fù)使用。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房部分區(qū)域

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包