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腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

蘇蘇械備20231014

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房部分區(qū)域

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-02-15

結(jié)構(gòu)及組成:

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由骨拉鉤(630不銹鋼);截骨板(630不銹鋼);骨探針(630不銹鋼);固定針(630不銹鋼);拔出器(630不銹鋼);骨科鉆頭(455不銹鋼);夾持鉗(630不銹鋼);打拔器(630不銹鋼和聚丙烯);關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄(髓腔銼手柄:630、455不銹鋼、螺釘取出器手柄:630不銹鋼和硅膠);骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器(630不銹鋼);螺釘取出器(465不銹鋼);骨科定位桿(630不銹鋼);關(guān)節(jié)假體試模(630不銹鋼和聚丙烯)和髓腔銼(630不銹鋼)組成。本產(chǎn)品以非無菌形式提供,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍:

腕關(guān)節(jié)手術(shù)器械包用于腕關(guān)節(jié)置換的手術(shù),用于手術(shù)的準(zhǔn)備、置換和復(fù)位的過程。非滅菌包裝,經(jīng)消毒滅菌后可重復(fù)使用。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房部分區(qū)域

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類