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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 Ureteral access sheath

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 Ureteral access sheath

注冊人名稱：

Urotech GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20182090119

注冊人住所：

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf\\/Achenmühle, Germany

批準(備案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2023-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鞘管、擴張器、鞘管座、卡扣組成，表面有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道。

代理公司：

萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號1號樓3層?xùn)|側(cè)

變更情況：

2018-07-30 “注冊人名稱：Urotech GmbH ”變更為“注冊人名稱：Urotech GmbH 優(yōu)泰有限公司”。 2019-06-19 “代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號1號樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)安祥街10號院3A21”。

生產(chǎn)地址：

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf\\/Achenmühle, Germany

型號規(guī)格：

AS-1235，AS-1245，AS-1435，AS-1445，AS-1635，AS-1645

管理類別：

第二類