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產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400664

注冊人住所：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2016-07-07

有效期至：

2021-07-06

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140059號。

生產地址：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

R1:20ml×1,R2:10ml×1;R1:30ml×1,R2:15ml×1R1:40ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:15ml×2R1:40ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×2,R2:50ml×1R1:65ml×2,R2:65ml×1;R1:40ml×4,R2:20ml×4R1:80ml×2,R2:80ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×2R1:80ml×4,R2:80ml×2;R1:100ml×4,R2:100ml×2R1:16.8ml×12,R2:8.4

預期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。

主要組成成分：

R1三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH7.0)50mmol/L、膽固醇酯酶1KU/L、膽固醇氧化酶500U/L、膽酸鈉4mmol/L、R2過氧化物酶1KU/L、4-氨基安替比林1.5mmol/L、4-氯酚3mmol/L

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