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一次性使用采血針

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用采血針

注冊(cè)人名稱：

江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172410337

注冊(cè)人住所：

寶應(yīng)縣蘇中北路78號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用采血針型式為分塑柄式和塑柄盒式兩種。塑柄式由針柄、鋼針、保護(hù)蓋三部分組成;塑柄式分方形(FX型)和扁形(BX型);塑柄式其針柄體和保護(hù)蓋采用符合GBT12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)與符合GBT4240-2009中規(guī)定的不銹鋼絲制成。鋼針注塑成一體。塑柄盒為HX型。塑柄盒型由外殼、鋼針、推發(fā)器、保護(hù)蓋、針柄、彈簧、尾蓋組成。塑柄盒型其外殼、推發(fā)器、針柄、尾蓋采用采用符合GBT12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)材料制成、保護(hù)蓋采用符合YYT

適用范圍：

供臨床人體末梢點(diǎn)刺法采血用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2410552號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寶應(yīng)縣安宜北路70號(hào)、寶應(yīng)縣射陽(yáng)湖鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)湖濱路8號(hào)、寶應(yīng)縣蘇中北路78號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

塑柄方形(FX型)、塑柄扁形(BX型)、塑柄盒為HX型。采血針規(guī)格:18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。

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