互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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甘肅省食藥監(jiān)局10日對外通報稱,為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,甘肅歷時五個月開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動,整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為,保障公眾安全有效使用醫(yī)療器械。
整治期間,甘肅進行了隱形眼鏡市場專項檢查。針對央視“3.15”晚會曝光的問題產(chǎn)品,在全省范圍內(nèi)組織開展了隱形眼鏡和護理液產(chǎn)品市場監(jiān)督檢查,共查處違法違規(guī)企業(yè)40家,立案28起,結(jié)案25起,罰沒款金額20余萬元。查扣無注冊證隱形眼鏡510付,沒收無證經(jīng)營隱形眼鏡4472付、隱形眼鏡護理液622瓶。
同時,規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布行為。根據(jù)國家總局通報,甘肅對天水魏氏彤泰藥業(yè)有限公司作出停產(chǎn)停業(yè)整頓決定,同時對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的“倍安康腰椎專用治療儀”、“大長今腰椎專用治療儀”和“唐延腰椎治療儀”等152起違法違規(guī)發(fā)布行為移交工商管理部門處理,并下發(fā)通知,要求各局立即進行市場排查,對相關(guān)產(chǎn)品一律下架,暫停銷售。
此外,還開展注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品監(jiān)督檢查。按照國家總局通知要求,在全省范圍內(nèi)組織開展了注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。共出動執(zhí)法人員2461人次,檢查使用注射用透明質(zhì)酸鈉單位662戶,查處違規(guī)使用透明質(zhì)酸鈉醫(yī)療美容機構(gòu)1戶,查扣物品7支,貨值0.5萬元。對使用管理不規(guī)范的5戶醫(yī)療美容機構(gòu)下達責令整改通知書。
甘肅還開展對體驗式銷售醫(yī)療器械的專項治理。全省各地組織開展了對以體驗方式銷售醫(yī)療器械的專項檢查,聯(lián)合公安部門查處了6家無證經(jīng)營單位,現(xiàn)場查扣“場能冶療儀”5臺,坐墊24付,多功能理療儀及超長電磁波理療儀14臺,貨值金額12.4萬余元,已立案進行查處。
專項行動期間,甘肅累計出動執(zhí)法人員67373人次,檢查單位29624家(次),立案查處違法違規(guī)行為514起,結(jié)案453起,收繳罰沒款410.2868萬元;沒收違法產(chǎn)品42873件(箱、盒、瓶),貨值金額83.9136(萬元);查處黑窩點17個,案件協(xié)查242件,查處違法廣告156起;吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證6家,停產(chǎn)停業(yè)整頓11家,責令整改923家,移交衛(wèi)生部門查處案件2件,聯(lián)合公安部門查處案件13起。
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