12月23日，CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。年報(bào)顯示醫(yī)藥器械相關(guān)內(nèi)容如下：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，其中：Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家，Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。

醫(yī)療器械注冊(cè)情況

2013年全國(guó)共批準(zhǔn)Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4252件，重新注冊(cè)3738件；Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4391件，重新注冊(cè)5801件；批準(zhǔn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)1030件，重新注冊(cè)1852件；港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊(cè)229件，重新注冊(cè)66件；進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)3916件，重新注冊(cè)3798件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

截至2013年底，全國(guó)共有實(shí)施許可證管理（Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)183809家。

醫(yī)療器械廣告審批和查處情況

2013年全國(guó)共審批醫(yī)療器械廣告2773件，向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告20438件；撤銷(xiāo)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。

查處違法醫(yī)療器械案件情況

2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬(wàn)元以上的案件16件；涉及物品總值13685.2萬(wàn)元、罰款金額10424.6萬(wàn)元、沒(méi)收金額2582.1萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)932戶(hù)、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶(hù)、吊銷(xiāo)許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1123716人次。