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八大關(guān)鍵字折射生物醫(yī)藥領(lǐng)域深刻變革
發(fā)布日期:2015-01-05 | 瀏覽次數(shù):
1.埃博拉
    根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO),此次埃博拉疫情是有史以來最大的一次,迄今感染人數(shù)超過1.6萬例,死亡人數(shù)近6000例,絕大多數(shù)感染和死亡病例發(fā)生在幾內(nèi)亞、塞拉利昂和利比里亞。一些埃博拉病毒專家表示,如果沒有疫苗,埃博拉疫情不大可能得到控制。
    盡管聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍對(duì)目前埃博拉病毒疫苗研制現(xiàn)狀提出尖銳批評(píng),但在這攸關(guān)全人類健康的危急時(shí)刻,藥企們紛紛挺身而出,接下了疫苗研發(fā)的重任。目前,葛蘭素史克埃博拉疫苗I期臨床試驗(yàn)成功,默沙東&Newlink埃博拉疫苗安全性良好,強(qiáng)生也與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所、丹麥生物技術(shù)企業(yè)巴伐利亞北歐公司合作研發(fā)一種埃博拉疫苗,強(qiáng)生公司研發(fā)主管還表示,必要時(shí)將會(huì)與葛蘭素史克合并疫苗。
    同時(shí),安進(jìn)還攜手蓋茨基金會(huì)尋找埃博拉藥物ZMapp生產(chǎn)新方法,不僅僅是藥企,國(guó)家、機(jī)構(gòu)、個(gè)人都紛紛傾囊而成,投入到這場(chǎng)全人類的斗爭(zhēng)中。
    中國(guó)也為埃博拉疫情防控作出了貢獻(xiàn),埃博拉病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批投入疫情防控。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司和上海之江生物科技股份有限公司三家公司生產(chǎn)的檢測(cè)試劑產(chǎn)品用于疫情防控應(yīng)急儲(chǔ)備,為中國(guó)診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

2.小保方晴子
    今年1月底,以小保方為首的科研團(tuán)隊(duì),用特殊酸性液體對(duì)老鼠的細(xì)胞進(jìn)行刺激,最終獲得一種新的細(xì)胞—STAP細(xì)胞,也被稱為萬能細(xì)胞。這個(gè)發(fā)現(xiàn)的論文被刊登在英國(guó)的著名雜志《自然》上,在日本以及世界范圍內(nèi)造成了轟動(dòng)。
    隨之而來的就是科學(xué)界對(duì)小保方晴子的質(zhì)疑,無法重復(fù)實(shí)驗(yàn),論文存在"捏造"和"篡改",小保方晴子被拉下了美女博士的神壇,其導(dǎo)師笹井芳樹更是不堪壓力自殺而亡,令人甚是惋惜。在外界輿論的討伐聲中,小保方發(fā)布的兩篇Nature論文被撤,并在其所屬理化所RIKEN的監(jiān)督下重回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)。更不湊巧的是,10月7日,早稻田大學(xué)宣布取消理化學(xué)研究所的"美女研究員"小保方晴子的博士學(xué)位(1年左右"緩刑"時(shí)間)。
據(jù)悉,小保方晴子已結(jié)束驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),科學(xué)終會(huì)還大家一個(gè)真相。

3.移動(dòng)醫(yī)療
    2014年,國(guó)內(nèi)移動(dòng)網(wǎng)民的規(guī)模達(dá)到5.53億人,相比2011年增長(zhǎng)了55.3%,隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)逐漸成為主流,各個(gè)領(lǐng)域紛紛將重心轉(zhuǎn)移,醫(yī)療健康領(lǐng)域也不例外,預(yù)計(jì)到2017年全球移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)230億元。
去年FDA剛頒布了管理移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用的指導(dǎo)原則,今年5月,F(xiàn)DA就批準(zhǔn)了美國(guó)首個(gè)移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的APP及數(shù)據(jù)平臺(tái)。相對(duì)而言,國(guó)內(nèi)移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)仍是一座待掘的金礦。以BAT為首的巨頭們爭(zhēng)搶"吃螃蟹第一人",不約而同在移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域砸入大筆投資,阿里巴巴的"未來醫(yī)院"計(jì)劃,騰訊通過微信打造的全就診平臺(tái),百度的智能健康平臺(tái)Dulife。
    當(dāng)國(guó)內(nèi)幾大互聯(lián)網(wǎng)巨擘不約而同地將目光投向移動(dòng)醫(yī)療健康之時(shí),這個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)的利益,可想而知。

4.生物類似物
    新藥研發(fā)效率低下,成本不斷攀升;多個(gè)重磅專利藥于2018年集中到期,讓仿制藥迎來戰(zhàn)略機(jī)遇期;一些跨國(guó)藥企涉足仿制藥,更為其注入極大活力。這是原研藥最危險(xiǎn)的時(shí)代,卻是生物類似物最好的時(shí)代。據(jù)EvaluatePharm預(yù)測(cè),全球生物類似物市場(chǎng)在2020年將超過200億美元。
    縱觀全球生物類似物產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),歐洲加速完善監(jiān)管法規(guī),美國(guó)面臨平價(jià)醫(yī)療法案的考驗(yàn),印度為類似物研發(fā)提供了較為寬松的監(jiān)管政策。10月29日,中國(guó)藥品審批中心(CDE)下發(fā)了《生物類似藥研究及評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,進(jìn)一步推動(dòng)了我國(guó)生物類似物相關(guān)政策的完善。

5.輝瑞-阿斯利康
    談到2014年醫(yī)藥圈的重磅炸彈,輝瑞和阿斯利康的這段不解之緣一時(shí)間賺足了眼球。為了省稅以及獲得阿斯利康的抗癌藥在研產(chǎn)品線,輝瑞收購(gòu)阿斯利康的報(bào)價(jià)從$1000億一路飆升至$1170億,盡管不少專業(yè)人士認(rèn)為阿斯利康只是欲迎還拒,但最終這樁醫(yī)藥圈的世紀(jì)并購(gòu)案還是不了了之。
    究其原因,可能有以下幾點(diǎn):1.輝瑞和阿斯利康在美國(guó)和英國(guó)的藥企中有著舉足輕重的地位,一個(gè)巨頭收購(gòu)另一個(gè)巨頭,涉及多方利益,政治干預(yù)不得不出水面,盡管英國(guó)部分政治家深陷輝瑞允諾的糖衣炮彈,比如加大在英國(guó)的投資,提供數(shù)千個(gè)就業(yè)崗位等,但英國(guó)工黨的強(qiáng)烈反對(duì)無異于增加了收購(gòu)難度;另一方面,美國(guó)財(cái)政部為了打擊避稅企業(yè),出臺(tái)了的新稅收倒置規(guī)定,這也打擊了輝瑞借助該并購(gòu)案省錢的決心。2.阿斯利康研發(fā)管線捷報(bào)頻傳,抗癌藥AZD9291和olaparib預(yù)計(jì)明年上市,臨床三期的PD-L1藥物MEDI4736進(jìn)展順利,這些都將幫助阿斯利康公司的年銷售額在2023年突破450億美元大關(guān),也難怪阿斯利康“不賣”的底氣如此之足。
    然而,也有小道消息稱,輝瑞可能會(huì)把收購(gòu)目標(biāo)轉(zhuǎn)向阿特維斯、百時(shí)美施貴寶等企業(yè),對(duì)于正經(jīng)歷著最嚴(yán)峻仿制藥重創(chuàng)的輝瑞來說,亟需通過并購(gòu)?fù)顿Y等大動(dòng)作緩解目前的困境,可與肯定的是,2015年好戲還會(huì)接連上演。

6.M1病毒
    10月7日,中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院教授顏光美課題在國(guó)際期刊《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》發(fā)表了天然甲病毒M1具有選擇性抗腫瘤作用的最新研究,天然病毒M1對(duì)腫瘤模型小鼠體內(nèi)的癌細(xì)胞抑制率達(dá)50%至60%;對(duì)臨床敏感病例中切除下來腫瘤組織的抑制率達(dá)60%至70%。
    盡管這一結(jié)果為人類治療癌癥帶來了新的希望,但距離M1病毒真正應(yīng)用于癌癥臨床治療仍有很長(zhǎng)一段距離。顏教授表示,3年后有望開展M1病毒用于癌癥治療的臨床前試驗(yàn),以進(jìn)一步驗(yàn)證其在人體中的毒副作用、耐藥性等。

7.醫(yī)藥電商
    我國(guó)萬億規(guī)模的藥品市場(chǎng)中,處方藥占八成,其中藥店零售渠道只占到20%。隨著電子商務(wù)快速發(fā)展,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的政策相繼出臺(tái),許多藥店都開展了網(wǎng)絡(luò)售藥業(yè)務(wù)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的報(bào)告,目前醫(yī)藥零售市場(chǎng)達(dá)到2558億的規(guī)模,網(wǎng)上開放處方藥銷售意味著這2000多億的市場(chǎng)向互聯(lián)網(wǎng)開放。
    11月16日,國(guó)務(wù)院發(fā)布"國(guó)辦發(fā)〔2014〕51號(hào)"《關(guān)于促進(jìn)內(nèi)貿(mào)流通健康發(fā)展的若干意見》,明確對(duì)醫(yī)藥電商O2O模式帶來的利好。據(jù)悉,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有望在元旦后正式出臺(tái)。隨著醫(yī)藥電商政策大閘的開放,長(zhǎng)久以來以藥養(yǎng)醫(yī)的模式即將被顛覆,醫(yī)藥電商市場(chǎng)的利益格局也正在被打破,一場(chǎng)硝煙彌漫的戰(zhàn)爭(zhēng)即將引爆,而參與這場(chǎng)混爭(zhēng)的不只有向電商轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企,還有京東、阿里巴巴這樣占據(jù)流量?jī)?yōu)勢(shì)的綜合電商。
    盡管當(dāng)前網(wǎng)售處方藥仍存在隱憂,但醫(yī)藥電商的政策東風(fēng)已經(jīng)刮起,2015年,敬請(qǐng)期待這一歷史巨片的正式上映。

8.腫瘤免疫
    繼Science雜志將腫瘤免疫療法評(píng)為2013年十大科學(xué)突破后,在今年美國(guó)兩場(chǎng)權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議AACR(美國(guó)癌癥研究會(huì))和ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì))上,細(xì)胞免疫治療再次成為前沿聚焦點(diǎn)。
    花旗銀行分析師認(rèn)為,腫瘤免疫治療在10年內(nèi)有潛力成為一個(gè)350億美元的市場(chǎng)。各大企業(yè)紛紛重金投資腫瘤免疫療法,其中新興生物技術(shù)公司Juno、Bluebird更是后生可畏,已經(jīng)成為了腫瘤免疫治療領(lǐng)域的先驅(qū)。
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