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某跨國公司6個醫(yī)療器械注冊證書被注銷
發(fā)布日期:2015-01-06 | 瀏覽次數(shù):


近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公告

2014年第63號

關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告

根據(jù)企業(yè)申請,按照《關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告》(國食藥監(jiān)械〔2007〕634號)規(guī)定,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書(見附件)。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2014年12月29日

附件

生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱

注冊證號

Tcoag Ireland Limited. 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402029號
纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號
凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402031號
凝血多項正常值質(zhì)控品 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402903號
凝血多項異常值質(zhì)控品 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403207號
凝血多項異常值質(zhì)控品 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403524號

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