一是全面開(kāi)展宣傳引導(dǎo)。對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程、備案材料和備案要求等內(nèi)容，通過(guò)信息平臺(tái)及浦江藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部管理QQ群等方式予以公示，方便企業(yè)對(duì)照和下載，同時(shí)方便該局進(jìn)行有針對(duì)性地指導(dǎo)服務(wù)。

    二是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)。組織相關(guān)工作人員進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家、省、市局有關(guān)備案管理的規(guī)定，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，對(duì)于符合備案條件的，將確保企業(yè)一次性辦成，不拖延備案時(shí)間，切實(shí)做到便民利民，促進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

    三是切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管。通過(guò)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，核實(shí)備案企業(yè)人員培訓(xùn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、制度等備案時(shí)承諾的條件。對(duì)于 檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與備案申請(qǐng)資料不一致的，以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在其他違法違規(guī)行為的將依據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)肅查處。

    截止日前，該局已完成50家醫(yī)療器械單位的備案工作。