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日立醫(yī)療(廣州)有限公司于2015年1月5日報告,由于部分“無菌穿刺適配器”產品在生產工序中遺漏了密封作業(yè),產品存在潛在的安全問題,株式會社 日立醫(yī)療器械對其生產的“無菌穿刺適配器”進行主動召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
(廣東省食品藥品監(jiān)督管理j局提供) |
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