互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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美敦力(上海)管理有限公司報告:采用某些參數(shù)設(shè)置啟用循環(huán)刺激時,可能會縮短刺激器的電池壽命;此外,當(dāng)循環(huán)刺激功能被啟用時,N’Vision?0?3 臨床醫(yī)師用程控儀上顯示的估計壽命可能不準(zhǔn)確。Medtronic Inc.主動召回相關(guān)產(chǎn)品,召回級別為II級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
(上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供)
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