2015年01月28日，CFDA發(fā)布飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司主動(dòng)召回?cái)?shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost的通知。據(jù)報(bào)告稱，由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會(huì)導(dǎo)致球管組件、探測(cè)器盒脫落或床面板晃動(dòng)等原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost[注冊(cè)號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2310215號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301194號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第230610號(hào)]主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。