美國食品和藥物管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了美國Abiomed公司研發(fā)的一款微型血泵Impella 2.5 System，用于正在開展高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)(HRPCI，如球囊血管成形術(shù)及支架植入術(shù))的特定冠狀動脈疾病(CAD)患者，以幫助維持其心跳功能和血液循環(huán)。Impella 2.5 System微型血泵是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于高風(fēng)險(xiǎn)PCI時(shí)提供血流動力學(xué)支持的設(shè)備。

      在整個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)PCI手術(shù)過程中，Impella 2.5 System通過從左心室抽血并將血液泵入主動脈。在開展手術(shù)前，介入心臟病學(xué)家利用微創(chuàng)手術(shù)在腹股溝大動脈開一小口，將Impella 2.5置于引導(dǎo)導(dǎo)管前端并通過導(dǎo)管將設(shè)備置入患者的左心室，一旦到位，外部控制器和監(jiān)視器將開啟或關(guān)閉泵，監(jiān)測心臟功能，使醫(yī)生能夠調(diào)整泵以維持穩(wěn)定的心臟功能和血液循環(huán)。

      冠狀動脈疾病(CAD)可導(dǎo)致胸痛和心臟發(fā)作，該病也是導(dǎo)致美國男女性死亡的主要原因。CAD發(fā)生于心臟表面某個(gè)或多個(gè)主要動脈變得狹窄或阻塞之時(shí)，導(dǎo)致供向心臟肌肉的富氧血液的流量減少。

      Impella 2.5 System是一種微型心臟泵，適應(yīng)癥為臨床用于正在進(jìn)行HRPCI手術(shù)、具有嚴(yán)重癥狀性CAD且心臟功能減弱(但穩(wěn)定)的患者。該設(shè)備不適用于正接受冠狀動脈搭橋術(shù)的患者。Impella 2.5 System由美國馬薩諸塞州的Abiomed公司研發(fā)。 今年1月，該公司研發(fā)的另一款心臟泵Impella RP獲批，該設(shè)備是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)經(jīng)皮右心室輔助裝置。