本品用于定性檢測(cè)女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原，臨床輔助診斷沙眼衣原體感染，試驗(yàn)結(jié)果還需要臨床醫(yī)生結(jié)合患者癥狀、體征及其它檢查結(jié)果進(jìn)一步確定。批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3401880號(hào)，醫(yī)療器械招商企業(yè)廈門海菲生物技術(shù)有限公司招商產(chǎn)品。凱創(chuàng)沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒招商詳情請(qǐng)進(jìn)入>>

在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，將所得到的臨床樣品放入含有溶液A的樣品處理管中，2分鐘后，加入等量的溶液B，充分混勻后滴2-3滴在檢測(cè)試劑盒的加樣孔中，然后等待結(jié)果出現(xiàn)。在檢測(cè)試劑盒的硝酸纖維薄膜的檢測(cè)線上固定有抗衣原體脂多糖單克隆抗體-Ⅱ；質(zhì)控線上固定有羊抗鼠IgG的抗體。處理后的樣品首先與結(jié)合了抗衣原體單克隆抗體-Ⅰ的膠體金顆?；旌?，并靠毛細(xì)管作用使混合液向檢測(cè)線移動(dòng)。如果樣品中含有沙眼衣原體抗原，則沙眼衣原體抗原會(huì)與膠體金復(fù)合物及檢測(cè)線上的單克隆抗體Ⅱ結(jié)合形成雙抗體夾心復(fù)合物，并聚集在檢測(cè)線上顯現(xiàn)出一條可見(jiàn)的紅線，此即為陽(yáng)性結(jié)果。無(wú)此紅線則表示樣品中無(wú)沙眼衣原體抗原存在，即為陰性結(jié)果。

    在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。

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