2012年12月，當(dāng)時(shí)六部委聯(lián)合的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的集中

招標(biāo)采購做了一些嚴(yán)格的規(guī)范，這也成為耗材招標(biāo)的指導(dǎo)性文件。

   從這份文件中，可以看到它與藥品招標(biāo)的管理規(guī)范極其相似，和2004年出臺(tái)的《藥品招標(biāo)規(guī)范》的308號(hào)文件、2009年出臺(tái)的64號(hào)文關(guān)于醫(yī)藥藥品招標(biāo)的規(guī)范兩個(gè)文件基本相同，沒有任何方法上的突破，所以并沒有引起很大的波瀾，在執(zhí)行過程中也是按照以前進(jìn)行操作的。

在這份文件中，明確規(guī)定以省政府為主導(dǎo)，以省為單位。這在醫(yī)用耗材中第一次提到，相當(dāng)于2009年藥品招標(biāo)第一號(hào)文的提法。提到了高值醫(yī)用耗材必須參加集中采購，沿用現(xiàn)有藥品招標(biāo)的工作機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)、招標(biāo)機(jī)構(gòu)。

所有現(xiàn)有的各地醫(yī)用耗材要納入現(xiàn)有平臺(tái)管理，統(tǒng)一平臺(tái)、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一實(shí)施。生產(chǎn)企業(yè)直接招標(biāo)，另外要求開展公開招標(biāo)和邀請(qǐng)制招標(biāo)的方法，省市可以結(jié)合自己的實(shí)際情況，探索現(xiàn)有招標(biāo)的方法。

各省現(xiàn)狀

    現(xiàn)有醫(yī)療器械耗材類的集中招標(biāo)采購，從它的評(píng)審方法來看，大概分成兩類。

以2013年為例，可以看到河南、內(nèi)蒙、福建這些省份所用的醫(yī)用耗材招標(biāo)采用的是綜合評(píng)議法。但是廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇，采用了一種新型的招標(biāo)方式，這就是雙信封制。

這對(duì)醫(yī)療器械較為陌生，但是對(duì)于藥品來說已經(jīng)很不陌生。2009年安徽醫(yī)改在基本藥物中實(shí)施這個(gè)制度。在2012-2013年的時(shí)候，廣西、浙江、湖南、青海四省率先在醫(yī)療器械行業(yè)率先引入雙信封招標(biāo)。2013年我們?cè)?jīng)看多諸多省份采用了這種雙信封制的招標(biāo)方式。

另外，河南省醫(yī)用耗材出現(xiàn)了新的動(dòng)向，浙江省提出了采用省市聯(lián)動(dòng)的方式，這是2013-2014年正在討論中的。這種方式和國(guó)家政策要求不太一致，但也是基本貫徹了以省為單位的統(tǒng)一招標(biāo)采購的主體思想。

新政出現(xiàn)

   2014年4月4日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)“推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革意見的通知”。在這份文件中，對(duì)于藥品和醫(yī)療器械耗材作出了明確規(guī)定，提出了依托省集中采購平臺(tái)，以省為單位，按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則，采取招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標(biāo)采購，同時(shí)允許地方根據(jù)實(shí)際進(jìn)行不同方式的探索。

   在這份文件中，我們還看到進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購中的參與度，鼓勵(lì)跨省聯(lián)合招標(biāo)采購。這在所有的招標(biāo)文件中第一次提到。

同時(shí)，我們還看到，文件要求堅(jiān)持公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)，推進(jìn)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，縣級(jí)公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過省級(jí)集中采購平臺(tái)開展網(wǎng)上交易。在保證質(zhì)量的前提下，鼓勵(lì)采購國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。這是政府機(jī)構(gòu)首次對(duì)耗材招標(biāo)進(jìn)行的詳細(xì)說明。

未來動(dòng)向

   醫(yī)用耗材招標(biāo)政策呈現(xiàn)了四大特點(diǎn)，只要大家關(guān)注到這四點(diǎn)，基本就可以把握住在各地耗材招標(biāo)中的整體方向。

   一是關(guān)注價(jià)格規(guī)則。這種限制價(jià)格原則和基準(zhǔn)價(jià)方法，決定了耗材招標(biāo)中的整體價(jià)格幅度。

   二是在每次招標(biāo)中都會(huì)有一個(gè)評(píng)價(jià)方法的確定。在現(xiàn)有的招標(biāo)中有兩種類型，基本會(huì)采用兩種不同的方式。第一綜合評(píng)議法，第二是雙信封法。兩種不同的方式?jīng)Q定了你的產(chǎn)品在這個(gè)地方招標(biāo)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

   三是分組和質(zhì)量層次。每次招標(biāo)都會(huì)采用分組的方式，會(huì)按照目前的層次、目錄、規(guī)格，產(chǎn)品，糞桶不同的競(jìng)價(jià)組，分組進(jìn)行評(píng)審和淘汰。各地的文件顯示出來的分層不一樣，有兩層或三層，分層、分組的多少，決定了在一次集中招標(biāo)采購中中標(biāo)產(chǎn)品的數(shù)量，也決定了這次耗材招標(biāo)是否殘酷的特征。

   四是配送選用。以前采用自由配送的方式，是完全市場(chǎng)化標(biāo)準(zhǔn)，但是隨著以政府為主導(dǎo)的醫(yī)改推進(jìn)，也進(jìn)行了行政干預(yù)。目前信息反饋的趨勢(shì)和態(tài)勢(shì)是，逐漸向大型企業(yè)歸攏，這一點(diǎn)需要企業(yè)關(guān)注。