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檢驗原理以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體,其中一株固定于膜上測試區(qū)(T),另一株為金標(biāo)記抗體,預(yù)先包被在聚酯膜上,應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應(yīng)蛋白(CRP)為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白,是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體,產(chǎn)生于抗原進(jìn)入機(jī)體的早期,是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細(xì)胞合成的急性時相蛋白,hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明,在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP是急性冠狀動脈綜合征(ACS)系列炎癥標(biāo)志物,有助于心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險評估;同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合,較其他的危險因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管疾病的危險性。美國心臟協(xié)會AHA與美國疾病預(yù)防與控制中心CDC建議,可根據(jù)hs-CRP水平對心血管病患者進(jìn)行危險分類:小于1.0 mg/L為相對低危險;1.0~3.0 mg/L為中度危險;大于3.0 mg/L為高度危險。
儲存條件及有效期試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為12個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。
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