細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)女性陰道分泌物的酸堿度、過氧化氫濃度、白細(xì)胞酯酶和唾液酸酶。細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒采用酶化學(xué)法檢測(cè)陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶及pH值等指標(biāo)，用于對(duì)細(xì)菌性陰道病的篩查、輔助診斷和療效評(píng)價(jià)。

　　【檢驗(yàn)原理】

　　A.過氧化氫濃度檢測(cè)：過氧化氫墊上4-氨基安替比林在過氧化氫的作用下與顯色劑DHBS發(fā)生反應(yīng)生成有色產(chǎn)物。當(dāng)標(biāo)本中含有一定量的過氧化氫時(shí)，反應(yīng)結(jié)果顯紅色或紫紅色，顏色深度與過氧化氫濃度成正比，當(dāng)標(biāo)本中過氧化氫濃度低于一定量時(shí)，反應(yīng)墊不變色。

　　B.唾液酸苷酶活性檢測(cè)：唾液酸苷酶墊上底物--5-溴-4-氯-3-吲哚基乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽經(jīng)陰道內(nèi)唾液酸苷酶水解后，其產(chǎn)物之一與顯色指示劑起反應(yīng)后顯示紅色或紅紫色，呈色深度與唾液酸苷酶活性成正比。

　　C.白細(xì)胞酯酶活性檢測(cè)：白細(xì)胞酯酶墊上底物5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯經(jīng)陰道內(nèi)白細(xì)胞酯酶水解，其產(chǎn)物之一與空氣中氧起反應(yīng)后顯示藍(lán)色，呈色深度與白細(xì)胞酯酶活性成正比。

　　D.pH值檢測(cè)：pH值墊上指示劑底物在不同酸堿值，顯示對(duì)應(yīng)顏色變化。

　　細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn)20152400147，醫(yī)療器械招商企業(yè)招商產(chǎn)品。細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒招商詳情請(qǐng)進(jìn)入>>

　　

     【樣本要求】

　　1.適用樣本類型：陰道分泌物棉拭子

　　2.樣本采集、保存

　　用無菌棉拭子在陰道后穹窿處旋轉(zhuǎn)10-20秒，盡可能多地采集患者陰道分泌物，以清晰見到棉簽上有分泌物附著為準(zhǔn)。取樣后的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)測(cè)定，否則應(yīng)保存在2-8℃，當(dāng)天內(nèi)完成測(cè)定。

　　非經(jīng)期取樣，且取樣前24小時(shí)應(yīng)禁止性交、盆浴、陰道灌洗及局部上藥等。雌性激素使用者，孕期、經(jīng)期樣品會(huì)對(duì)結(jié)果判讀有影響，不宜做該項(xiàng)檢測(cè)。雌性激素使用者及激素濫用者會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響，也不適宜做該項(xiàng)檢測(cè)。

　　【檢驗(yàn)方法】

　　1.將試劑盒從2-8℃取出，平衡至室溫開始使用；

　　2.撕掉包裝，水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上；

　　3.用棉拭子與陰道后穹窿處取分泌物，盡可能使棉拭子吸收充分的分泌物；

　　4.將棉拭子先在pH的反應(yīng)孔內(nèi)點(diǎn)印一下，馬上觀察pH結(jié)果。

　　5.然后將棉拭子放入干凈試管中，滴加約300μl（5-6滴）稀釋液反復(fù)擠壓棉拭子，使樣本釋出；

　　6.在檢測(cè)卡的其他三個(gè)孔中分別滴加一滴稀釋樣本（約35ul），然后在唾液酸苷酶和白細(xì)胞酯酶反應(yīng)孔中再滴加一滴顯色液；

　　7.將加樣后的檢測(cè)卡放于恒溫箱（37℃）或恒溫干浴器（45℃），過氧化氫反應(yīng)孔在10分鐘內(nèi)即可判讀結(jié)果，唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶反應(yīng)孔在15分鐘內(nèi)即可判讀結(jié)果。

　　【陽性判斷值或者參考區(qū)間】

　　正常陰道分泌物過氧化氫濃度≥2μmol/L，pH≤4.5，唾液酸苷酶＜7U/ml，白細(xì)胞酯酶＜9U/ml。

　　【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

　　1.過氧化氫：顯不同程度紅色為陰性，提示陰道菌群正常；不變色為陽性，指示陰道菌群失調(diào)。

　　2.唾液酸苷酶：不顯色為陰性；顯不同程度的紅或紫色為陽性，指示感染細(xì)菌性陰道病。

　　3.白細(xì)胞酯酶：不顯色為陰性；顯不同程度的藍(lán)色為陽性，指示受試者陰道內(nèi)有不同程度的炎癥反應(yīng)。

　　4.pH：PH值反應(yīng)孔顯黃綠色或黃色，表明PH≤4.5；顯藍(lán)綠色或者藍(lán)色，表明PH>4.5。、

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