互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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DURAGEN™硬膜修補(bǔ)材料是用于修補(bǔ)及復(fù)原硬膜缺損的可吸收性修補(bǔ)物。DURAGEN™是一種易于操作,柔軟,潔白,柔順,不易破裂,多孔狀的膠原材料。DURAGEN™采用多種型號(hào)的一次性雙層無(wú)菌包裝,保證了DURAGEN™的無(wú)菌和非致熱原性。
高值耗材硬膜修補(bǔ)材料,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152213006,是醫(yī)療器械招商企業(yè)上海聚慕醫(yī)療器械有限公司招商產(chǎn)品,高值耗材硬膜修補(bǔ)材料詳情可進(jìn)入》》
【適用范圍】
DURAGEN™作為一種高融合修補(bǔ)物用于顱腦及脊柱手術(shù)中硬膜缺損的修復(fù)。DURAGEN™與腦表面及其上組織有很好的貼合性。DURAGEN™適用于由于創(chuàng)傷性顱腦損傷,硬膜切除、收縮等造成的硬膜缺損。DURAGEN™也可用作于初步閉合硬膜的有效補(bǔ)充物。
【產(chǎn)品說(shuō)明】
1、顱穹窿部手術(shù):可用于修復(fù)手術(shù)后的大面積硬膜缺損,特別是由于切除、收縮和/或攣縮造成的硬膜缺損。
2、腦水腫:手術(shù)中的腦水腫或可預(yù)期的術(shù)后腦水腫。
3、后顱窩手術(shù):(1)通常用作硬膜修補(bǔ)物,(2)腦梗塞如大腦后中動(dòng)脈(PICA)梗塞后的開(kāi)顱去骨瓣減壓術(shù)和硬腦膜開(kāi)放術(shù),(3)創(chuàng)傷后可預(yù)期的腦水腫,(4)也可用于Chiari減壓手術(shù)。
4、脊柱手術(shù):(1)通常作為脊柱的高嵌體硬膜修補(bǔ)物,特別適用于針孔撕裂,椎間盤(pán)手術(shù),椎管狹窄的減壓術(shù)引起的硬膜缺損,(2)硬脊膜內(nèi)腫瘤切除術(shù)(3)硬膜縫線復(fù)合后的高嵌體復(fù)合物(4)作為硬脊膜和覆蓋其上組織的分離層。
5、作用方式:作為修補(bǔ)物,DURAGEN™為成纖維細(xì)胞的浸潤(rùn)提供了支架并為新膠原的沉積提供了底物。DURAGEN™修補(bǔ)物逐漸被內(nèi)生連接組織所吸收并代替。
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