11月10日，江蘇省醫(yī)保局最新發(fā)布了《江蘇省第四輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》）。

《公告》顯示此次采購品種為干式膠片（激光、熱敏）、吻合器（開放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。約定采購量原則上不低于2019年全省二級及以上具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺總采購量的80%。采購周期為2年，必要時(shí)可延長1年。

從19年至今，江蘇省已開展過三輪省級帶量采購，覆蓋冠脈支架、雙腔起搏器、人工晶體、血管介入球囊、骨科人工髖關(guān)節(jié)、初次置換人工膝關(guān)節(jié)、人工硬腦（脊）膜、疝修補(bǔ)材料等品種。

在推進(jìn)治理高值醫(yī)用耗材改革上，江蘇省起步早、力度大、覆蓋面廣，且都取得顯著成效。此次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架，也是在江蘇省先行先試。江蘇省招采后，冠脈支架從“萬元時(shí)代”跨入“千元時(shí)代”，而國家?guī)Я坎少彛瑒t是將冠脈支架帶入了“百元時(shí)代”。

均價(jià)從1.3萬元跌到700元，如此震撼的殺價(jià)，一時(shí)間醫(yī)械行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。未來耗材集采必然是大勢所趨，那么冠脈支架國家?guī)Я坎少彽慕?jīng)驗(yàn)可能會最先復(fù)制到哪個(gè)品種呢？江蘇省第四輪先行試點(diǎn)集采的吻合器有沒有可能呢？

首先我們從為什么國采首選從冠脈支架下手，探討下醫(yī)保局在耗材集采中可能采取的思路。





經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)是當(dāng)前冠心病主流治療方法，藥物洗脫支架是PCI手術(shù)中應(yīng)用的主流耗材。據(jù)CCIF數(shù)據(jù)顯示，我國冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)。據(jù)醫(yī)保部門估算，按首年意向采購量107萬個(gè)計(jì)算，此次國家?guī)Я坎少忣A(yù)計(jì)節(jié)約費(fèi)用達(dá)109億元。在醫(yī)保局以控費(fèi)為主基調(diào)的環(huán)境下，冠脈支架打響了高值耗材國家?guī)Я坎少彽?ldquo;第一槍”。

除了醫(yī)保支出大外，冠脈支架是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場，也是我國高值耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的細(xì)分市場。目前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)到80%左右，市場份額主要掌握在樂普、微創(chuàng)、吉威、雅培和美敦力等大型企業(yè)手中，CR5超過70%。

另外冠脈支架是使用最為廣泛的高值醫(yī)用耗材之一，且已使用多年，雖然材質(zhì)、載藥種類、藥物載體涂層等分類繁多，但基本療效差異不大。

綜上，我們可以了解市場規(guī)模大、年均用量大、國產(chǎn)化率高、充分競爭，是冠脈支架先被國家著手集采的重要原因。


端端吻合器EEA25，現(xiàn)貨供應(yīng)：18280314705（V同號）


管中窺豹，可見一斑，順著冠脈支架被國家選中帶量采購的思路，我們來分析下吻合器有沒有可能會是下一個(gè)被國家?guī)Я坎少彽钠贩N？

從市場規(guī)模、用量上來看，Eshare醫(yī)械匯在《高瓴再出手！搶占吻合器百億“新”藍(lán)?！芬晃闹刑岬竭^，2019年中國吻合器市場規(guī)模達(dá)94.79億元，預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到190.58億元。市場“蛋糕”越大，對醫(yī)保的占用越大，國家?guī)Я坎少從芸吵鰜淼馁M(fèi)用就越多。

另外，吻合器在外科手術(shù)的使用相對普遍，直轄市使用率超90%，地級市超70%。隨著我國住院病人手術(shù)數(shù)量的不斷增加，吻合器作為必不可少的手術(shù)醫(yī)療器械，需求將得到更大幅釋放。

2010-2018年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次



從國產(chǎn)化率上來看，在傳統(tǒng)開放吻合器領(lǐng)域，國產(chǎn)占比已達(dá)到50%。集采一方面是想做控費(fèi)做降價(jià)，另一方面是加速國產(chǎn)替代。國產(chǎn)占比50%在高值耗材領(lǐng)域已經(jīng)是較優(yōu)的國產(chǎn)化率，意味著吻合器國產(chǎn)廠商具備一定替代的能力，能對進(jìn)口廠商發(fā)起挑戰(zhàn)。

從競爭程度上來看，國內(nèi)吻合器生產(chǎn)企業(yè)超過百家，主要集中在華東和華北（尤其是江蘇常州），格局可以用百舸爭流來概括。國產(chǎn)第一梯隊(duì)基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。

從可降價(jià)空間上來看，吻合器作為剛需產(chǎn)品，價(jià)格奇高，一直占醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的較大比例。截至目前，已在渝黔滇豫聯(lián)盟和湖南省開展過吻合器集中帶量采購。從已公開的結(jié)果來看，在渝黔滇豫聯(lián)盟的“靈魂砍價(jià)”中，吻合器價(jià)格直接拉低至百元級別，降幅最高達(dá)97.76%，足見吻合器可降價(jià)空間之大。

百億市場規(guī)模、50%的國產(chǎn)化率、市場競爭充分、流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高等特點(diǎn)，從這些方面來看，吻合器都有很大可能進(jìn)入后續(xù)的國家集采。

當(dāng)然，業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為人工晶體、冠脈球囊、骨科耗材等高頻試點(diǎn)品種更有可能進(jìn)入國家下一步集中帶量采購的范圍。但熱門品種一定會上國采么？并不見得。從冠脈支架被選中的過程來看，5月7日，國家國家醫(yī)保局發(fā)布《上報(bào)2019年三類醫(yī)用耗材采購情況的通知》，要求省級平臺報(bào)送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購價(jià)格和采購量?；蛟S從可操作層面，國家醫(yī)保局最先是盯上了這三類產(chǎn)品，但正式方案卻選擇了只在江蘇和山西試點(diǎn)過的冠脈支架。

雖然從全國省市級范圍的多輪集采來看，吻合器非試點(diǎn)集采的熱門品種，但結(jié)合冠脈支架被選擇成為首個(gè)國采品種的背后邏輯來看，國家集采的品種選擇大概率具備降價(jià)空間大、國產(chǎn)化率較高、市場競爭充分的特性。

國家集中帶量采購的下一槍究竟會往哪開？從市場規(guī)模、國產(chǎn)化率、競爭程度等方面來看，吻合器都有很大可能被“盯上”成為下一個(gè)。

當(dāng)然，試點(diǎn)集采過的高值醫(yī)用耗材，都可能是下一個(gè)國家集采的品種。冠脈支架是第一個(gè)，但不會是最后一個(gè)。隨著“第一槍”的打響，未來國采的進(jìn)程必會加快！