適用于對(duì)血液中有形成分進(jìn)行定量分析，并提供計(jì)數(shù)、類別、濃度、體積、細(xì)胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細(xì)胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。

適用樣本及檢測指標(biāo)超出上述適用范圍的血細(xì)胞分析儀、具有定性及半定量檢測功能的血細(xì)胞分析儀以及血細(xì)胞分析與其它生化、免疫等檢測模塊組合存在的產(chǎn)品可參照本指導(dǎo)原則中適用部分。