北京時(shí)間2023年10月2日，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)被授予卡塔林·卡里Katalin Karikó和德魯·魏斯曼Drew Weissman，以表彰他們?cè)诤塑諌A基修飾方面的發(fā)現(xiàn)，這些發(fā)現(xiàn)使得針對(duì)COVID-19的有效mRNA疫苗得以開發(fā)。

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一、mRNA疫苗及其生產(chǎn)流程

mRNA疫苗（信使核糖核酸（messenger RNA）疫苗），被評(píng)價(jià)為劃時(shí)代的創(chuàng)新。是一種依靠攜帶遺傳信息的mRNA的能力，教會(huì)我們的身體如何產(chǎn)生病毒的一部分蛋白質(zhì)，誘導(dǎo)免疫反應(yīng)，從而預(yù)防疾病的新型疫苗。以COVID-19疫情為例，mRNA疫苗生產(chǎn)流程大致如下：

1）設(shè)計(jì)：根據(jù)病毒的遺傳信息，設(shè)計(jì)并合成所需的mRNA。比如，在COVID-19疫苗中，科學(xué)家們只需要獲取新冠病毒的刺突蛋白的遺傳信息，就可以設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的mRNA。

2）包裹：為了保護(hù)mRNA不被細(xì)胞內(nèi)的酶分解，并增強(qiáng)其進(jìn)入細(xì)胞的能力，將mRNA包裹在納米脂質(zhì)顆粒中。

3）測(cè)試：對(duì)疫苗進(jìn)行一系列實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。

4）生產(chǎn)：通過生物工藝生產(chǎn)大量疫苗，填充、封裝和分發(fā)。

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新冠疫情的突然爆發(fā)，加速了 mRNA 疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，mRNA疫苗作為最新一代技術(shù)，因其顛覆傳統(tǒng)免疫激活路徑，提供穩(wěn)定高保護(hù)率和不錯(cuò)的安全性，深受市場(chǎng)關(guān)注。另外，體外 mRNA 的合成、加工、遞送等技術(shù)不斷的成熟，成本不斷的降低，看得見的效用等使得 mRNA 疫苗藥物商業(yè)化生產(chǎn)的步伐不斷加快。疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵酶原料，如DNase、RNase和蛋白酶K等，也將被進(jìn)一步研究和優(yōu)化，以提高疫苗的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

二、mRNA疫苗與分子原料酶的關(guān)系

在mRNA疫苗的生產(chǎn)過程中，關(guān)鍵原料酶的應(yīng)用對(duì)于疫苗的有效性和安全性具有重要意義。如，在mRNA疫苗的制備過程中，逆轉(zhuǎn)錄酶主要用于將mRNA轉(zhuǎn)化為cDNA。通過逆轉(zhuǎn)錄酶的催化，mRNA序列可以轉(zhuǎn)錄成互補(bǔ)的DNA鏈，形成cDNA。這一步驟是研究mRNA表達(dá)和功能的關(guān)鍵步驟之一，也是mRNA疫苗生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)。在疫苗的純化過程中，蛋白酶K可以用于去除雜質(zhì)蛋白，提高疫苗的純度和安全性。此外，在某些情況下，蛋白酶K也可以用于切割和改造mRNA，以產(chǎn)生特定類型的mRNA疫苗。RNase抑制劑可以抑制RNA酶的活性，以幫助保護(hù)mRNA不被降解。這些原料酶的選擇非常重要，需要具有高效、特異性強(qiáng)、容易獲得、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，才能保證疫苗的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

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總之，在mRNA疫苗生產(chǎn)過程中，關(guān)鍵原料酶的應(yīng)用涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。通過優(yōu)化發(fā)酵工藝、化學(xué)修飾、轉(zhuǎn)錄翻譯和純化工藝等關(guān)鍵步驟，可以進(jìn)一步提高mRNA疫苗的有效性和安全性。

三、國(guó)盛醫(yī)學(xué)mRNA關(guān)鍵原料酶

國(guó)盛醫(yī)學(xué)提供mRNA關(guān)鍵原料酶，如：M-MLV逆轉(zhuǎn)錄酶、RNase 抑制劑、蛋白酶K，所有產(chǎn)品嚴(yán)格控制宿主蛋白質(zhì)殘留、核酸殘留污染，符合GMP規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程，質(zhì)量可靠、安全放心。誠(chéng)邀您安心試用：

高靈敏變異M-MLV逆轉(zhuǎn)錄酶

國(guó)盛醫(yī)學(xué)通過基因工程技術(shù)獲得的高靈敏變異的全新逆轉(zhuǎn)錄酶，能耐受65℃高溫，適合高GC及具有復(fù)雜二級(jí)結(jié)構(gòu)的RNA模板；適合少量模板以及低拷貝基因的逆轉(zhuǎn)錄；可擴(kuò)增長(zhǎng)達(dá) 10 kb 的 cDNA；且RNaseH活性完全缺失，減少反轉(zhuǎn)錄RNA降解。

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RNase 抑制劑

本品是在大腸桿菌中表達(dá)純化的重組鼠源RNase抑制劑，可通過非競(jìng)爭(zhēng)方式1:1與RNase A、B或C結(jié)合，從而抑制三種酶的活性，保護(hù)RNA不被降解。

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蛋白酶K（溶液/凍干粉）

Proteinase K（蛋白酶 K）是一種切割活性較廣的絲氨酸蛋白酶，其相對(duì)分子量約為 29.3 kDa，可切割脂肪族氨基酸和芳香族氨基酸的羧基端肽鍵，是DNA提取的關(guān)鍵試劑。

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