互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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產(chǎn)品名稱:
醫(yī)用β-葡聚糖修復(fù)敷料
型號規(guī)格:
I型: 3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、27g、30g、33g、35g,Il型: 0.5g、0.75g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類:
產(chǎn)品分類號: 14-10-08
14:注輸、護(hù)理和防護(hù)器械
10: 創(chuàng)面敷料
08:液體、膏狀敷料
結(jié)構(gòu)組成:
本品I型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、輕苯甲酶、純化水、非織造布組成,非無菌提供。本品II型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、苯甲醋、純化水組成,經(jīng)鉆60輻射滅菌,無菌提供。
適用范圍:
通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
產(chǎn)品特點:
1、藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,符合GMP生產(chǎn)制造條件
2、產(chǎn)品可提供多種型號、規(guī)格及多種包裝形式,適用于臨床不同需求。
3、核心成分β-葡聚糖分子結(jié)構(gòu)特點是以β- (1.3)-D-葡聚糖為主鏈,含有β- (1.6)分支的超復(fù)合螺旋體,具有成膜性及免疫刺激力,在創(chuàng)傷修復(fù)的炎癥期發(fā)揮主要作用,可為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境,保進(jìn)創(chuàng)面愈合,廣泛適用于各種非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
4、生產(chǎn)工藝核心技術(shù)采用不同分子量β-葡聚糖進(jìn)行科學(xué)復(fù)配,大分子具有成膜性、小分子可增加巨噬細(xì)胞活性,實現(xiàn)對創(chuàng)面封閉保護(hù)與深層修護(hù)的雙重效果。
5、據(jù)文獻(xiàn)報道,本品核心成分β-葡聚糖兼具鎖水保濕、疤痕淡化、抗敏消炎及抗衰祛皺多種作用效果。
產(chǎn)品效果:
動物實驗研究一創(chuàng)傷模型愈合試驗鼠背上5mm 直徑的punch 切口,用β-葡聚糖處理過的傷口修復(fù)速度要比無 β-葡聚糖處理的更快,縮短了修復(fù)期。
人體應(yīng)用實例:
激光作用于人體組織而在局部產(chǎn)生高熱量從而達(dá)到去除或破壞目標(biāo)組織的目的,用于祛斑、抗皺、治療控瘡、抑制黑色素增加等,如祛痘坑常用的點陣激光通過主動制造創(chuàng)傷來促進(jìn)膠原再生,但在術(shù)后的幾天內(nèi)會出現(xiàn)皮膚紅腫、結(jié)癡、脫屑。對術(shù)后使用醫(yī)用B-葡聚糖修復(fù)敷料患者進(jìn)行統(tǒng)計,結(jié)果表明使用醫(yī)用β-葡聚糖修復(fù)敷料對創(chuàng)面修復(fù)有效率高于90%。
痤瘡主要是丙酸桿菌在起作用,在進(jìn)行激光治療同時輔以醫(yī)用β-葡聚糖修復(fù)敷料的使用,在短時間內(nèi)使炎癥期的座瘡明顯減少且加速愈合。
28天使用周期內(nèi)猝瘡創(chuàng)面變化情況
主要敷料產(chǎn)品成分:
產(chǎn)品名稱:酵母β-葡聚糖
性質(zhì):多糖類
結(jié)構(gòu):三重超微螺旋結(jié)構(gòu)
特點:
1.降低炎癥反應(yīng),提高皮膚免疫力:活化巨細(xì)胞、嗜中性白血球等,刺激機(jī)體淋巴細(xì)胞分泌細(xì)胞因子(lL-1),降低炎癥反應(yīng),有效調(diào)節(jié)皮膚免疫機(jī)能。
2.促進(jìn)創(chuàng)面愈合:小分子β-葡聚糖加速角質(zhì)形成細(xì)胞遷移,促進(jìn)膠原蛋白、透明質(zhì)酸生成,有效修復(fù)受損組織:促進(jìn)細(xì)胞間質(zhì)再生,加強(qiáng)肌膚表皮重建,修復(fù)受損肌膚。大分子β-葡聚糖形成保護(hù)膜,給創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
3.?;煅a水:作用效果等同于透明質(zhì)酸鈉
4.抗衰老: 清除自由基。
結(jié)論:酵母β-葡聚糖不僅具有誘明質(zhì)酸鈉、重組人源化膠原蛋白的基礎(chǔ)功能,還具有激活巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞的生物活性,降低炎癥反應(yīng),提高免疫力,具備新一代敷料產(chǎn)品的功能特點。
使用方法:
無創(chuàng)/微創(chuàng) 美容術(shù)后 使用方法 (超皮秒、光子嫩膚、熱瑪吉、熱拉提、激光類等)
有創(chuàng)類 美容術(shù)后 使用方法(水光針、滾針、微針類等)
日常皮炎濕疹座瘡粉刺及敏感肌膚
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