日前，江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司最新產(chǎn)品抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠“伊梵宮——護(hù)我所愛”正式獲批上市，該款產(chǎn)品屬二類醫(yī)療器械，可有效治療HPV病毒感染，其技術(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白。

      “這款凝膠產(chǎn)品是研發(fā)團(tuán)隊(duì)花了7年時(shí)間，攻克一個(gè)又一個(gè)技術(shù)難題，經(jīng)過反復(fù)臨床試驗(yàn)取得的成果?！闭筇靹?chuàng)生物總經(jīng)理李鋒介紹，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了多個(gè)首創(chuàng)：國內(nèi)首個(gè)用于降低HPV病毒載量的動(dòng)物源性品種；國內(nèi)首個(gè)對(duì)牛的種屬進(jìn)行基因組測(cè)序、蛋白氨基酸分子式結(jié)構(gòu)確證的品種；首個(gè)采用新型酸酐修飾的原料、制劑生產(chǎn)一體化的產(chǎn)品；國內(nèi)首家嚴(yán)格按照最新版GB/T16886.1、GB/T16886.20進(jìn)行免疫原性、免疫毒性研究的外用制劑。值得一提的是，“伊梵宮——護(hù)我所愛”也是我市第一個(gè)企業(yè)、醫(yī)院、園區(qū)三方通力合作的產(chǎn)品。在新冠病毒疫情防控的嚴(yán)峻形勢(shì)下，該品種的臨床試驗(yàn)得到了南京醫(yī)科大學(xué)附屬泰州人民醫(yī)院和泰州市中醫(yī)院的大力支持，兩家醫(yī)院緊急成立了臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，召開臨床啟動(dòng)會(huì)，僅用2年不到的時(shí)間就順利完成了臨床試驗(yàn)，相較其他臨床試驗(yàn)中心提速了近一年。產(chǎn)品上市后，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售額2至5億元。

        正大天創(chuàng)生物于2015年6月落戶中國醫(yī)藥城，是一家以“自主創(chuàng)新”為導(dǎo)向，專業(yè)致力于蛋白敷料領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)型企業(yè)。該公司研發(fā)力量雄厚，多次入選中國醫(yī)藥城“113醫(yī)藥人才特別計(jì)劃”。