品牌與產(chǎn)地：賓得PENTAX

型號(hào)與REF：PENTAX FB-15RBS

送修單位：吉首市某醫(yī)院

廣州云啟醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家專業(yè)的第三方醫(yī)用內(nèi)窺鏡維修服務(wù)商。主要經(jīng)營范圍是國內(nèi)外知名品牌的軟、硬鏡及主機(jī)冷光源的維修和保養(yǎng)。從而提供相關(guān)醫(yī)院科室(胃腸鏡室、腔鏡室等等)的技術(shù)支持和解決方案。做為第三方的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)公司，為臨床和設(shè)備科提供堅(jiān)實(shí)可靠的技術(shù)服務(wù)保障。公司維修機(jī)型覆蓋面廣，維修技術(shù)精湛，維修配件齊全。為各大醫(yī)院降低醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)成本！

醫(yī)用內(nèi)窺鏡電氣安全檢測(cè)方法

[摘要]目的：為防止醫(yī)用內(nèi)窺鏡不良事件的發(fā)生，對(duì)其進(jìn)行電氣安全檢測(cè)。方法依據(jù)醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全BF型醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，使用FlukeESA620電氣安全檢測(cè)儀，對(duì)我們10臺(tái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)行電氣安全檢測(cè)，參數(shù)包括：保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗、對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流。結(jié)果當(dāng)前醫(yī)院所用10臺(tái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡電氣安全各項(xiàng)性能指標(biāo)都合格，設(shè)備可良好運(yùn)行。結(jié)論：將電氣安全檢測(cè)貫穿于醫(yī)用內(nèi)窺鏡全生命周期管理中，有效防止不良事故發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)用內(nèi)窺鏡；BF型醫(yī)療設(shè)備；電氣安全；不良事件

引言

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)對(duì)探索人體結(jié)構(gòu)的要求愈發(fā)精細(xì)，力求以最小的切口路徑和最少的組織損傷，完成對(duì)體內(nèi)病灶的觀察、診斷及治療，減輕病人身心負(fù)擔(dān)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生。按照醫(yī)療設(shè)備不同的防護(hù)電擊程度，在各類通用電氣標(biāo)準(zhǔn)中被劃分為B型、BF型、CF型，本研究的醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于BF型。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種光學(xué)裝置，可以深入人體自然腔道或通過外科手術(shù)打開的孔道進(jìn)行檢查、診斷或治療，提高病情診斷的準(zhǔn)確性。由于醫(yī)用內(nèi)窺鏡與人體組織結(jié)構(gòu)直接接觸，造成了潛在的安全隱患，加上其頻繁使用對(duì)設(shè)備本身會(huì)造成一定程度的損耗，會(huì)出現(xiàn)類似圖像干擾等故障，這些故障會(huì)嚴(yán)重影響醫(yī)生對(duì)病情的診斷及手術(shù)操作的進(jìn)度，容易引發(fā)醫(yī)療事故。為防患于未然，保證設(shè)備的高效性與安全性，開展其電氣安全檢測(cè)十分必要。

1.檢測(cè)設(shè)備、規(guī)范以及性能參數(shù)

1.1檢測(cè)設(shè)備

FlukeESA620電氣安全檢測(cè)儀。

1.2性能參數(shù)

保護(hù)接地阻抗，絕緣阻抗，對(duì)地漏電流，外殼漏電流，患者漏電流。

2.醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要組成

內(nèi)鏡選用醫(yī)院使用的主流品牌日本奧林巴斯10根電子胃鏡，其主要組成為：

（1）圖像處理主機(jī)：主要用于將內(nèi)鏡觀測(cè)到的圖像進(jìn)行高清成像，使醫(yī)生更加直觀地判斷病人身體內(nèi)部的健康情況，保證手術(shù)順利進(jìn)行，圖像質(zhì)量的高低可直接影響醫(yī)生的臨床診斷。

（2）冷光源：是醫(yī)用內(nèi)窺鏡的照明光源，由于內(nèi)鏡是侵入性檢查工具，為了避免內(nèi)鏡工作時(shí)產(chǎn)生的熱量對(duì)人體造成傷害，現(xiàn)在一般都采用冷光源，即在光輸出口設(shè)置紅外濾光片，最大限度地限制紅外光的輸出，保證手術(shù)的安全性。

（3）內(nèi)鏡：是醫(yī)用內(nèi)窺鏡重要組成部分，主要由先端部、彎曲部、插入部、操作部等組成，內(nèi)鏡插入部通過人體自然腔道或外科手術(shù)打開的孔道觀察腔內(nèi)組織健康情況，為臨床診斷提供可靠的依據(jù)。

3.醫(yī)用內(nèi)窺鏡各部分電氣安全檢測(cè)方法

3.1圖像處理主機(jī)與冷光源的電氣安全檢測(cè)

檢測(cè)保護(hù)接地阻抗，將被檢設(shè)備與電氣安全檢測(cè)儀按照?qǐng)D1連接，用50Hz、空載電壓不超過6V的電流源，產(chǎn)生25A或者1.5倍的額定電流，取兩者較大值，在較短時(shí)間內(nèi)，在保護(hù)接地端子與可能帶電的每一個(gè)可觸及金屬部件之間流通，根據(jù)電流和產(chǎn)生的電壓降確定阻抗。

檢測(cè)對(duì)地漏電流與外殼漏電流時(shí)，將被檢設(shè)備與電氣安全檢測(cè)儀按照?qǐng)D2、圖3分別連接，檢測(cè)儀對(duì)被檢設(shè)備輸入110%額定電壓，利用開關(guān)S1閉合與斷開模擬正常狀態(tài)與單一故障狀態(tài)，開關(guān)S2將電源極性設(shè)置為正常和極性反相兩個(gè)狀態(tài)，S3是控制應(yīng)用部分與電源地的通斷（本文中應(yīng)用部分可拆卸，檢測(cè)時(shí)可不連接），利用漏電測(cè)試裝置檢測(cè)漏電流情況。單一故障狀態(tài)是指設(shè)備內(nèi)只有一個(gè)安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)措施發(fā)生故障，或只出現(xiàn)一種外部異常情況的狀態(tài)，本文中所指單一故障狀態(tài)僅包括斷開一根保護(hù)接地導(dǎo)線和斷開一根電源導(dǎo)線兩種情況。

MD漏電流測(cè)試裝置是由R1、R2、C1串并聯(lián)組成，模擬人體的電容性阻抗，總阻抗Z，漏電流流經(jīng)Z會(huì)產(chǎn)生電壓降，由檢測(cè)電壓表V測(cè)量Z兩端的電壓值，再按照1kΩ阻抗值計(jì)算出漏電流的測(cè)量值。圖1~4中，S1、S2、S3、S4分別為開關(guān)，L和N分別代表火線和零線，PE為地線，MD為漏電流測(cè)試裝置。

奧林巴斯胃鏡維修

1.送氣送水不暢

故障情況:內(nèi)鏡水氣管道內(nèi)部污漬淤積，導(dǎo)致噴嘴堵塞，影響送氣送水功能。

處理方案:取下先端部噴嘴銷，旋松噴嘴固定螺絲將噴嘴取下，更換噴嘴或清理噴嘴內(nèi)部污漬(視堵塞情況及噴嘴使用情況而定)，沖洗水氣管道后，重新裝回。

預(yù)防方法:建議醫(yī)生檢查中按吸引按鈕同時(shí)按下水氣按鈕，以免污漬倒流進(jìn)入水氣管道;護(hù)士清洗過程中做好床側(cè)清洗。

2.角度不足

故障情況:長期使用導(dǎo)致插入管內(nèi)部角度鋼絲延伸老化，致使角度不到位。

處理方案:利用專用工具，分別卸下操作部錐形套、吸引接口、操作部把手、角度鋼絲固定件，根據(jù)鋼絲延伸情況(老化嚴(yán)重情況需送總部剪短鋼絲或更換插入部修理)適當(dāng)調(diào)整固定螺絲，確認(rèn)角度到位后裝回各部件。

預(yù)防方法:操作中，打開旋鈕卡鎖，順勢(shì)旋轉(zhuǎn)旋鈕。

3.彎曲橡皮漏水

故障情況:彎曲部橡皮破裂、漏水。

處理方案:割除彎曲橡皮，先端部烘干12h，去除因橡皮漏水而滲入的水分，更換新橡皮(涂膠、上碳粉、套橡皮、扎線、涂膠、烘干12h以上)，完成后測(cè)漏。

預(yù)防方法:內(nèi)鏡單獨(dú)進(jìn)行清洗、運(yùn)輸、存放保養(yǎng)，切勿與剪刀、鑷子等器械疊放，清洗盤放中注意先端部致于最上方。

4.大小旋鈕漏水

故障情況:因長期使用，旋鈕內(nèi)部密封圈磨損或密封油干涸，導(dǎo)致氣密性不足，旋鈕漏水。處理方案:打開操作部，烘干內(nèi)部水分，打開遙控按鈕頂蓋，拆卸固定螺絲、小旋紐卡鎖、小旋紐、大旋鈕、密封圈，后更換新品大小旋鈕及密封圈，調(diào)節(jié)固定盤并安裝頂蓋，最后測(cè)漏。

預(yù)防方法:謹(jǐn)慎使用，避免操作部摔落。

5.遙控按鈕漏水

故障情況:遙控按鈕外皮針孔、開裂導(dǎo)致漏水。

處理方案:打開操作部烘干內(nèi)部水份，更換遙控按鈕及外皮，重新焊接信號(hào)線、屏蔽線(按鈕維修中發(fā)現(xiàn)其他按鈕有老化、進(jìn)水情況，一并予以更換處理)。

預(yù)防方法:一號(hào)按鈕操作時(shí)，垂直方向按壓按鈕，避免周邊因受力導(dǎo)致裂痕，注意勿與尖銳物品一同清洗存放。

維修案例：

設(shè)備名稱：FUJINAP-LS軟鏡

檢測(cè)故障：視野模糊、無法檢測(cè)漏水現(xiàn)象。進(jìn)水導(dǎo)致視野迷糊，插入管老化破裂。

維修方案：更換插入管全部組件。

維修周期：25個(gè)工作日

保修周期：3個(gè)月

廣州云啟醫(yī)療設(shè)備維修有限公司是廣州市專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備、維修、維護(hù)、保養(yǎng)及配件供應(yīng)于一體的綜合性服務(wù)公司。工程師都是來自各大知名廠家的技術(shù)精英，公司主要技術(shù)工程師對(duì)各種電子醫(yī)療設(shè)備、主板、模塊等的維修、維護(hù)有深厚理論基礎(chǔ)和多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

公司憑借過硬的先進(jìn)技術(shù)、全新的檢測(cè)手段、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念，解決了各種電子醫(yī)療設(shè)備維修周期長、價(jià)格高等難題。我們的維修具有周期短、修復(fù)率高、價(jià)格合理等特點(diǎn)。已與眾多醫(yī)院、企業(yè)建立了良好的信譽(yù)合作關(guān)系。

公司以“誠信服務(wù)為本，客戶滿意至上”為宗旨，充分利用廠家技術(shù)、配件支持、資深技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，詮釋全新服務(wù)理念，不斷擴(kuò)大技術(shù)服務(wù)的深度和廣度。專業(yè)快速的應(yīng)對(duì)體系，為客戶提供電子醫(yī)療設(shè)備的全套解決方案，包括輔助產(chǎn)品銷售，設(shè)備維修、配件耗材供應(yīng)、設(shè)備租賃等。為您量身訂制最完善、最全面的個(gè)性化解決方案，提供最人性化的服務(wù)。

軟性內(nèi)窺鏡維修等級(jí)：

小修：角度調(diào)整、維修送水送氣、更換橡皮；

中修：更換導(dǎo)光束、更換鋼絲組件、鉗道維修、更換鋼絲組件；

大修：更換插入管和鋼絲組件、更換插入管和導(dǎo)光束

特級(jí)維修：維修或更換成像組件CCD

軟性內(nèi)窺鏡常見故障與維修：

角度不夠需調(diào)整角度；

橡皮漏水需更換橡皮；

光束斷或?qū)Ч夤芾匣韪鼡Q光束或?qū)Ч夤埽?/p>

圖像有黑點(diǎn)需更換橡束；

無圖像需更換或維修成像組件CCD;

維修案例一：

設(shè)備名稱：FB-15BS

檢測(cè)故障：圖像黑點(diǎn)多光束斷，圖像100多黑點(diǎn).

維修方案：更換光束，像束，橡皮，插入管，鉗子管和蛇骨.

維修周期：7個(gè)工作日

保修周期：3個(gè)月

維修案例二：

設(shè)備名稱：BF-240支氣管鏡

檢測(cè)故障：反饋無法使用或使用不正常圖像模糊，角度打不動(dòng)，光束一只眼暗，C套磨損

維修方案：更換先端頭、插入管、蛇骨、鉗子管、光束、鋼絲、螺旋管、橡皮。

維修周期：7個(gè)工作日

保修周期：3個(gè)月

相關(guān)手術(shù)耗材：

1. MEDTRonIC F1-8TA15    規(guī)格與參數(shù)：Midas Rex Legend 錐形解剖工具，頭部直徑 1.5 毫米，軸長 8 厘米

2.DEPUY SYNTHES 200.011       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)皮質(zhì)螺釘，帶十字形凹槽，直徑 1.5。 x 11 毫米長

3.DEPUY SYNTHES 204.216       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼軸螺絲，直徑 3.5。 x 16 毫米長

3.COVIDIEN EEA31       規(guī)格與參數(shù)：采用 DST 系列技術(shù)的 EEA 一次性傾斜頂砧圓形吻合器，31 毫米尺寸

4. Smith & Nephew AC4045-01    規(guī)格與參數(shù)：Smith & Nephew TOPAZ XL ICW 魔杖，1.4 毫米軸尺寸，15° 角

5.DEPUY SYNTHES 212.814       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼自攻鎖緊螺釘，帶 T8 StarDrive 凹槽，直徑 2.4。 x 14 毫米長

6.DEPUY SYNTHES 211.819       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼自鉆空心螺釘，直徑 2.4。 x 19 毫米長，長螺紋

7.DEPUY MITEK 9030-04-004       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Mitek 一次性導(dǎo)針，直徑 2.5 毫米

8.ConMED 5023-249       規(guī)格與參數(shù)：Conmed 小骨微矢狀鋸片，31 長 x 9 毫米寬

9.DEPUY SYNTHES 212.216       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼鎖緊螺絲，帶 T25 StarDrive 凹槽，直徑 5。 x 44 毫米長

10. MEDTRonIC 68134    規(guī)格與參數(shù)：DLP 可塑單級(jí)靜脈插管，34 Fr 尺寸，12 至 15 英寸長

11. Smith & Nephew 7205326    規(guī)格與參數(shù)：Dyonics 廣口直形 Acromionizer 毛刺，直徑 4 毫米，淡紫色閂鎖

12.DEPUY SYNTHES 02.108.310       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼兒童 LCP 髖關(guān)節(jié)板，73 長 x 19 毫米寬，100° 角

13. ETHICON ECR45W    規(guī)格與參數(shù)：Echelon Endopath 吻合器重新加載，白色，2.5 打開 x 1 毫米閉合高度

14. ZIMMER 904755    規(guī)格與參數(shù)：采用 ZipLoop 技術(shù)的 Zimmer Biomet Standard Loop ToggleLoc 設(shè)備

15.GYRUS ACMI 240036       規(guī)格與參數(shù)：Gyrus ACMI 硅膠乳木果遮陽傘通風(fēng)管，帶標(biāo)簽，內(nèi)徑 1.02 毫米

16.DEPUY SYNTHES 02.226.120       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼壓縮螺絲，帶 T8 StarDrive 凹槽，直徑 3。 x 20 毫米長

17. MEDTRonIC 75BA15DC    規(guī)格與參數(shù)：Midas Rex 粗金剛石球形切割銼，頭部直徑 1.5 毫米，軸長 7.5 厘米

18.DEPUY SYNTHES 05.003.134S       規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes Aggressive 鋸片，可用長度 90 毫米，切割厚度 1.19 毫米，寬度 25 毫米，無菌

19.COVIDIEN SIG30AV       規(guī)格與參數(shù)：Tri-Staple 2.0 一次性訂書機(jī)重新加載，采用 Tri-Staple 技術(shù)，30 毫米尺寸

20. MEDTRonIC 1883274HSE    規(guī)格與參數(shù)：Medtronic 前顱底鉆石磨頭，直徑 3.2 毫米。 x 15 厘米長，15° 角

云啟醫(yī)療專注醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室內(nèi)窺鏡與周邊設(shè)備的維修維保，為微創(chuàng)外科、腔內(nèi)檢查與治療手術(shù)提供設(shè)備保障服務(wù)。