【產(chǎn)品名稱】：L型海藻酸鈉凝膠

【型號、規(guī)格】：3g/支、6g/支、9g/支、12g/支、15g/支

【注冊人名稱/售后服務(wù)單位】：山西博世萬安醫(yī)療器械有限公司 

【注冊人住所】：山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)唐槐產(chǎn)業(yè)園武洛街6號生產(chǎn)中心大樓5層593

【受托企業(yè)住所】：侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【醫(yī)療器械注冊證編號】：晉械注準(zhǔn)20242140063 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：晉械注準(zhǔn)20242140063

【受托企業(yè)名稱】：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【受托企業(yè)生產(chǎn)地址】：侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房  

【受托企業(yè)生產(chǎn)許可證編號】：晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號

【產(chǎn)品性能】： 

1、外觀：本品為褐色凝膠狀，無不溶性異物。

2、裝量：

3、pH值：溫度是20℃時、pH值是4.0-7.0 。    

4、重金屬含量：重金屬含量（Pb2+）應(yīng)不大于10mg/kg。

5、無菌要求：產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌后產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【結(jié)構(gòu)及組成】：該產(chǎn)品由L-型海藻酸鈉、苯甲醇、純化水及藥用鋁塑復(fù)合軟管組成。

【適用范圍】：輔助治療跌打損傷、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（急性發(fā)作期）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰部軟組織損傷及腰椎病等炎性疼痛。

【禁忌癥】：對本產(chǎn)品所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】：

1. 檢查管體的完整性，并對外包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、使用有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在有效期內(nèi)使用。

2. 如果管體破損，請勿使用。開封后建議在一周內(nèi)盡快使用。

3. 本品屬于外用產(chǎn)品，嚴(yán)禁口服。

4. 使用前請認(rèn)真閱讀使用說明。

5. 請勿放置于兒童可接觸的地方。

6. 產(chǎn)品使用后按醫(yī)院或環(huán)保部門規(guī)定進(jìn)行處理。

【使用方法】：

一、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

（一）、急性疼痛發(fā)作前：

    1、癥狀:有不適感，疼痛不劇烈，通常是在急性發(fā)作期前幾天。

    2、使用方法:每天早晚涂抹一次，取少量凝膠涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。

（二）、痛風(fēng)急性發(fā)作期：

    1、癥狀:劇烈疼痛，疼痛處多伴有紅、腫、熱、痛。

    2、使用方法:擠出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

二、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：早晚各一次或疼痛時及時涂抹。擠出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

 三、跌打損傷、肩周炎、腰部軟組織損傷及腰椎?。簲D出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

【運(yùn)輸條件、儲存方法】：本品應(yīng)密封，避光，置于干燥、通風(fēng)處保存和運(yùn)輸。不得露天存放，避免擠壓。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號】：見外包裝。

【有效期】：二年。