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喜報!正大天創(chuàng)生物產(chǎn)品 獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械
發(fā)布日期:2024-10-24 | 瀏覽次數(shù):

        本報訊(記者王馨鳳 通訊員 常天安)近日,江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司自主研發(fā)的抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠產(chǎn)品“伊梵宮 一護我所愛”,成功通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站審查,獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,完成產(chǎn)品注冊,并成為HPV治療領(lǐng)域全國唯一一款獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品。

正大天創(chuàng)生物總經(jīng)理李鋒介紹,該款凝膠產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)采用乳鐵蛋白作為起始物料進行酸酐化修飾的創(chuàng)新醫(yī)療器械,主要用于降低局部HPV載量,為HPV感染患者帶來新的治療選擇。其技術(shù)在2022年7月8日獲得了發(fā)明專利,填補了國內(nèi)空白。
  據(jù)2023年ICO/IARC中國HPV及其相關(guān)疾病報告顯示,2020年在中國15至44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,新發(fā)病例數(shù)將近11萬,死亡病例將近6萬。
  2023年3月,正大天創(chuàng)生物抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠正式獲批上市,目前已覆蓋近10個省份,累計實現(xiàn)銷售額1000多萬元。產(chǎn)品上市以來,患者轉(zhuǎn)陰率高達90%以上,受到各大醫(yī)療機構(gòu)的廣泛好評。c47554f87eacdfcc5a55ee8c0165d59.jpg

“根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國HPV市場容量達千億元人民幣?!?李鋒表示,公司后續(xù)將維續(xù)堅持自主創(chuàng)新,依托蛋白敷料研發(fā)技術(shù)平臺,進一步開發(fā)HPV防治產(chǎn)品和蛋白類創(chuàng)新產(chǎn)品,加快我國宮頸癌消除進程,為保護和增進廣大婦女健康提供強有力的支撐。


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