互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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結(jié)構(gòu)組成
基本結(jié)構(gòu):內(nèi)窺鏡吻合器通常由器身和組件組成。器身可能包括擊發(fā)桿、桿、關(guān)節(jié)頭旋鈕、旋轉(zhuǎn)軸環(huán)、擊發(fā)按鈕、回復(fù)鈕、卸載按鈕、手柄等。組件一般由切割刀(若有)、釘倉(釘匣)和吻合釘?shù)冉M成。
帶刀與不帶刀:根據(jù)切割刀設(shè)計,吻合器分為切割刀裝配于器身和切割刀裝配于組件兩種。
關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu):根據(jù)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu),分為彎轉(zhuǎn)型和不可彎轉(zhuǎn)型。
工作通道直徑:這個參數(shù)描述了吻合器內(nèi)部空間的直徑,與能夠使用的器械大小有關(guān),例如內(nèi)窺鏡的大小和形狀。
操作模式:內(nèi)窺鏡吻合器可能具有自動或半自動操作模式,以及防誤操作設(shè)計和良好的止血功能等。
材料
吻合釘材料:吻合釘一般由鈦合金、純鈦等不可吸收材料制成。
外觀材料:吻合器外表應(yīng)光滑、輪廓清晰,無毛刺、劃傷等缺陷,焊接處金屬外表面不應(yīng)有裂紋、焊渣、焊瘤等缺陷。
耐腐蝕性能:吻合器頭端外表面金屬件部分的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149-2006中5.4b)的規(guī)定。
表面粗糙度:吻合器組件和器身桿部分金屬外表面粗糙度Ra應(yīng)不大于1.6μm。
硬度:切割刀的硬度應(yīng)不小于377HV0.2。
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