1. 醫(yī)療器械分類

醫(yī)用胰島素注射計算軟件屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，此類軟件被歸類為決策支持軟件，其核心功能是通過處理醫(yī)療器械數(shù)據(jù)（如血糖數(shù)據(jù)）并結(jié)合患者個人信息（如年齡、體重等），基于算法模型提供胰島素劑型和劑量的建議。

2. 功能分類

在功能上，胰島素注射計算軟件屬于決策支持軟件，其主要用途是輔助醫(yī)生或患者進行胰島素劑量的計算和調(diào)整。這類軟件通過人工智能算法或?qū)＜夜沧R模型，為臨床用藥提供建議。

3. 應用場景分類

根據(jù)使用場景，胰島素注射計算軟件可以分為：

桌面版：適用于醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構，通常安裝在電腦上使用。

移動版：適用于醫(yī)生和患者在移動設備上使用，方便隨時隨地記錄和計算。

4. 監(jiān)管要求

由于其屬于第三類醫(yī)療器械，胰島素注射計算軟件需要經(jīng)過嚴格的注冊和審批流程。在中國，此類軟件需向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）申請注冊，并獲得醫(yī)療器械注冊證后方可上市銷售。

5. 技術特點分類

從技術角度來看，胰島素注射計算軟件屬于人工智能醫(yī)用軟件，其核心功能是對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測量和分析，并用于醫(yī)療用途。根據(jù)《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》，此類軟件因涉及輔助決策功能，被歸為第三類醫(yī)療器械。