互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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4月9日,在第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)上,盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱HYC-1031GDH,獲得中國質(zhì)量認證中心(CQC)頒發(fā)的國內(nèi)首張“醫(yī)用冷藏箱濕度控制認證”證書。這一認證不僅是對海爾生物醫(yī)療產(chǎn)品在濕度控制精準性和穩(wěn)定性方面的高度認可,意味著相關(guān)產(chǎn)品在技術(shù)、質(zhì)量和安全等方面達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平;同時也標志著藥品存儲管理從單一控溫邁向了溫濕雙控新階段,為醫(yī)用冷藏箱行業(yè)發(fā)展樹立了新的標桿。
海爾生物醫(yī)療獲頒中國首張醫(yī)用冷藏箱濕度控制認證證書
從單一控溫到溫濕雙控,提升藥品存儲安全性、合規(guī)性
醫(yī)用冷藏箱是藥品、疫苗、生物制劑等醫(yī)療物資的"生命守護者",其溫濕度作為核心技術(shù)指標,直接關(guān)系到相關(guān)存品的安全性、可靠性和合規(guī)性。過去,因存儲環(huán)境濕度失控導(dǎo)致的藥品失效問題時有發(fā)生。國內(nèi)各廠家雖也陸續(xù)推出了濕度控制型產(chǎn)品,但因執(zhí)行標準不一,導(dǎo)致用戶在選擇時無法正確甄別。
為幫助用戶能夠快速甄別產(chǎn)品,海爾生物醫(yī)療聯(lián)合中國質(zhì)量認證中心推出醫(yī)用冷藏箱濕度控制認證,通過檢測產(chǎn)品穩(wěn)定運行和化霜運行期間的箱內(nèi)瞬時濕度范圍,評判產(chǎn)品的濕度控制等級。海爾生物醫(yī)療通過不斷地技術(shù)突破和迭代,研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,通過層層檢測,獲得了國內(nèi)首張“醫(yī)用冷藏箱濕度控制認證”證書。海爾生物醫(yī)療智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)總經(jīng)理陳君表示,獲得該證書,既是對海爾生物醫(yī)療溫濕雙控技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和控濕性能的認可;也讓用戶在選擇真控濕、瞬時控濕的產(chǎn)品時有了更加直觀、快速的甄別手段。這將激勵公司進一步加大溫濕雙控技術(shù)的研發(fā)力度,為藥品的安全存儲貢獻更多力量!
中國質(zhì)量認證中心(CQC)上海分中心副主任丁斌斌表示,此次醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品獲得一級濕度控制認證證書,標志著海爾生物醫(yī)療設(shè)備在專業(yè)性和可靠性上再次邁上新臺階。希望海爾生物醫(yī)療以此為契機,推動更多創(chuàng)新成果落地,助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向更高水平,為我國醫(yī)療健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
從技術(shù)領(lǐng)先到標準引領(lǐng),推動藥品存儲標準化、規(guī)范化
為保障藥品安全,在國家的各項法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范中,對于藥品的安全存儲都制定了相關(guān)的條款。在GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中,更是明確規(guī)定了藥品存儲相對濕度為35%-75%。而海爾生物醫(yī)療恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,則不僅讓醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品由從單一控溫、不控濕升級到了溫濕雙控;還讓產(chǎn)品由平均濕度控制升級到瞬時濕度控制,從只是顯示數(shù)值上的濕度達標升級到箱內(nèi)濕度的實時達標。
海爾生物醫(yī)療恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱
據(jù)了解,基于用戶痛點,海爾生物醫(yī)療研發(fā)的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱,通過箱內(nèi)瀑布式送風(fēng)、逆流循環(huán)、平流層送風(fēng)等創(chuàng)新科技,將箱內(nèi)實時濕度控制在35%-75%范圍內(nèi),且設(shè)備顯示濕度為瞬時濕度,比平均濕度更加精準,讓用戶更安心,讓藥品更安全,讓存儲更合規(guī)。
憑借領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢,此前海爾生物醫(yī)療“恒溫高性能醫(yī)用冷藏箱”項目已通過國際領(lǐng)先水平鑒定。此外,為更好地保障患者用藥安全,除主導(dǎo)制定了《高性能醫(yī)用冷藏箱技術(shù)要求及檢測方法》團體標準外,海爾生物醫(yī)療還與山東省藥學(xué)科學(xué)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院等用戶,聯(lián)合共創(chuàng)了標準《濕度控制型醫(yī)標準用冷藏箱專用要求》。這不僅大幅提升了藥品存儲的安全性和有效性,也將推動行業(yè)標準化、規(guī)范化發(fā)展。
作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新數(shù)字化場景方案服務(wù)商,未來,盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療將加大研發(fā)投入,推出更多高品質(zhì)的產(chǎn)品和方案,助力藥學(xué)服務(wù)邁向智慧化升級新階段;同時也將攜手生態(tài)伙伴參與到相關(guān)標準建立完善中,推動行業(yè)由技術(shù)領(lǐng)先向標準引領(lǐng)邁進,為人類健康事業(yè)創(chuàng)造更大價值,讓生命更美好!
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