1.創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

歸創(chuàng)通橋的ZYLOX Octoplus?：歸創(chuàng)通橋自主研發(fā)的可回收腔靜脈濾器ZYLOX Octoplus?于2022年12月獲得國家藥監(jiān)局的上市批準。該產(chǎn)品具有創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設計，具備出色的腔靜脈即刻貼壁性能和卓越的自主平衡能力，能夠降低患者肺栓塞風險，給予溶栓治療更長的窗口期，提高深靜脈血栓的治愈率。

科塞爾醫(yī)療的Octoparms?：科塞爾醫(yī)療的Octoparms?腔靜脈濾器于2023年進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，并于2021年8月獲得NMPA批準。該產(chǎn)品是國內(nèi)首創(chuàng)的可回收傘形腔靜脈濾器，具有回收期長、置入后不易傾斜、易取出的優(yōu)勢，填補了國內(nèi)無傘形濾器的空白，達到國際先進水平。

柏為醫(yī)療的腔靜脈濾器：柏為醫(yī)療的腔靜脈濾器于2021年11月獲得NMPA批準。該產(chǎn)品由鎳鈦合金制成，通過經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入，用于預防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落引起的肺動脈栓塞。

先健科技的腔靜脈濾器系統(tǒng)：先健科技的腔靜脈濾器系統(tǒng)于2022年1月獲得NMPA批準。該產(chǎn)品由濾器、輸送器和回收系統(tǒng)組成，通過經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入，用于預防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落引起的肺動脈栓塞。

2. 技術創(chuàng)新特點

結(jié)構(gòu)設計優(yōu)化：國內(nèi)企業(yè)通過優(yōu)化濾器的結(jié)構(gòu)設計，提高了濾器的穩(wěn)定性和血栓攔截效率。例如，歸創(chuàng)通橋的ZYLOX Octoplus?具有出色的腔靜脈即刻貼壁性能和自主平衡能力；科塞爾醫(yī)療的Octoparms?具有傘形結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定性高、回收期長。

材料創(chuàng)新：國內(nèi)企業(yè)在材料選擇上也進行了創(chuàng)新，采用鎳鈦合金等高性能材料，提高了濾器的耐腐蝕性和生物相容性。

臨床應用價值提升：通過技術創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在臨床應用中展現(xiàn)出更高的價值。例如，歸創(chuàng)通橋的產(chǎn)品能夠降低患者肺栓塞風險，給予溶栓治療更長的窗口期；科塞爾醫(yī)療的產(chǎn)品填補了國內(nèi)無傘形濾器的空白。

3. 政策支持與創(chuàng)新審批

綠色通道：國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”為國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品提供了快速審批的便利。例如，科塞爾醫(yī)療的Octoparms?通過創(chuàng)新產(chǎn)品特別審批，加快了上市進程。

研發(fā)投入增加：2023年，我國醫(yī)療器械研發(fā)投入比重增加，研發(fā)投入經(jīng)費總額達到225.18億元，占營業(yè)收入總額的比例達到8.99%。這表明國內(nèi)企業(yè)在技術創(chuàng)新方面的投入不斷增加，為產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級提供了有力支持。

4. 市場與競爭格局

國產(chǎn)器械比重提高：2024年，國內(nèi)品牌在醫(yī)療器械創(chuàng)新領域表現(xiàn)強勁，占據(jù)了市場70.77%的份額。特別是在心血管、神經(jīng)科、呼吸科等關鍵醫(yī)療領域，國內(nèi)品牌推出的具備自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新器械層出不窮。

國際競爭力增強：隨著技術創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量的提升，國內(nèi)企業(yè)在國際市場的競爭力不斷增強。例如，歸創(chuàng)通橋的產(chǎn)品不僅在國內(nèi)市場獲得認可，還在國際市場上贏得了更多份額。