一、無毒性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑在固化前后均需保持無毒性，確保在人體內(nèi)或與人體接觸時(shí)不會(huì)釋放有害物質(zhì)。

重要性：這是醫(yī)用粘接劑最基本的要求之一。例如，在組織修復(fù)或傷口封閉的應(yīng)用中，粘接劑直接接觸人體組織，如果含有毒性成分，可能會(huì)導(dǎo)致組織壞死、感染或愈合延遲。

測(cè)試方法：通常需要通過急性毒性測(cè)試、慢性毒性測(cè)試等，確保粘接劑在正常使用條件下的安全性。例如，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估粘接劑對(duì)生物體的急性毒性反應(yīng)，包括注射、口服或皮膚接觸等方式。

二、無刺激性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑對(duì)皮膚、黏膜等人體組織無刺激性，避免引起過敏反應(yīng)或炎癥。

重要性：在醫(yī)療應(yīng)用中，粘接劑可能會(huì)直接接觸皮膚或黏膜等敏感部位。如果刺激性強(qiáng)，可能會(huì)導(dǎo)致皮膚紅腫、瘙癢、疼痛甚至更嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)。

測(cè)試方法：需要通過皮膚刺激性測(cè)試和黏膜刺激性測(cè)試。例如，將粘接劑涂抹在動(dòng)物皮膚或黏膜上，觀察一定時(shí)間內(nèi)的局部反應(yīng)，如紅斑、水腫、滲出等。

三、無致敏性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑不會(huì)引起過敏反應(yīng)，避免對(duì)患者造成過敏風(fēng)險(xiǎn)。

重要性：過敏反應(yīng)可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題，如皮疹、呼吸困難甚至過敏性休克。在醫(yī)療應(yīng)用中，粘接劑的無致敏性至關(guān)重要，尤其是對(duì)于長期接觸或多次使用的醫(yī)療器械。

測(cè)試方法：通過致敏性測(cè)試，如皮膚致敏試驗(yàn)（如豚鼠最大劑量試驗(yàn)），評(píng)估粘接劑是否會(huì)引起過敏反應(yīng)。

四、生物可吸收性

定義：部分醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑具有生物可吸收性，可隨著時(shí)間推移被人體組織吸收代謝，無需二次手術(shù)取出。

重要性：在一些組織修復(fù)或植入應(yīng)用中，生物可吸收性粘接劑可以減少患者的痛苦和感染風(fēng)險(xiǎn)。例如，在骨科手術(shù)中，可吸收的粘接劑可以用于固定植入物，隨著組織的愈合逐漸被吸收，避免了二次手術(shù)取出植入物的需要。

測(cè)試方法：通過體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評(píng)估粘接劑的吸收速率和代謝途徑。例如，觀察粘接劑在體內(nèi)的降解過程，以及其代謝產(chǎn)物對(duì)組織的影響。

五、無免疫原性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑不會(huì)引起免疫反應(yīng)，避免激活人體的免疫系統(tǒng)。

重要性：免疫反應(yīng)可能導(dǎo)致組織排斥、炎癥或其他不良反應(yīng)，影響治療效果。在組織修復(fù)或植入應(yīng)用中，粘接劑的無免疫原性至關(guān)重要。

測(cè)試方法：通過免疫學(xué)測(cè)試，如淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)、細(xì)胞因子釋放試驗(yàn)等，評(píng)估粘接劑是否會(huì)引起免疫反應(yīng)。

六、無致畸性和無致癌性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑不會(huì)引起胎兒畸形或細(xì)胞癌變，確保在長期使用或接觸過程中不會(huì)對(duì)患者造成潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。

重要性：在醫(yī)療應(yīng)用中，尤其是對(duì)于可能長期接觸或多次使用的醫(yī)療器械，粘接劑的無致畸性和無致癌性至關(guān)重要。例如，在婦產(chǎn)科或兒科應(yīng)用中，粘接劑的無致畸性尤為重要。

測(cè)試方法：通過致畸性測(cè)試（如動(dòng)物胚胎發(fā)育試驗(yàn)）和致癌性測(cè)試（如長期動(dòng)物致癌試驗(yàn)），評(píng)估粘接劑的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

七、良好的生物相容性

定義：醫(yī)用化學(xué)固化粘接劑在與人體組織或體液接觸時(shí)，不會(huì)引起免疫反應(yīng)、炎癥反應(yīng)或其他不良反應(yīng)，能夠與人體組織良好結(jié)合。

重要性：這是醫(yī)用粘接劑的核心特性之一。良好的生物相容性確保粘接劑在人體內(nèi)的安全性和有效性，減少患者的痛苦和并發(fā)癥。

測(cè)試方法：通過一系列嚴(yán)格的生物相容性測(cè)試，如細(xì)胞毒性測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、致敏性測(cè)試、急性毒性測(cè)試、植入測(cè)試等，全面評(píng)估粘接劑的生物相容性。例如，在細(xì)胞毒性測(cè)試中，將粘接劑提取液與細(xì)胞共培養(yǎng)，觀察細(xì)胞的生長、代謝和形態(tài)變化。