摘要：

填寫報(bào)名信息時(shí)間：11月27日-11月28日12：00培訓(xùn)時(shí)間：11月29日13：30-11月29日16：30培訓(xùn)地點(diǎn)：光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心（武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路光谷生物城）會(huì)議聯(lián)系人：毓 圓， 電話：15972135913                    雷姍姍，電話：18571813318

正文：

相關(guān)企業(yè)，省局各分局：

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關(guān)要求，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)、質(zhì)量管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力水平，保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年11月29日舉辦全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間

2024年11月29日（星期五）下午13:30-16:30。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)

光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心（武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路

光谷生物城）。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問題分析；

（二）體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用；

（三）醫(yī)療器械管理者代表工作實(shí)務(wù)。

四、相關(guān)要求

（一）請(qǐng)全省體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報(bào)名參加培訓(xùn)，每家企業(yè)可報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表2人參訓(xùn)。

（二）請(qǐng)參訓(xùn)人員自行前往培訓(xùn)地點(diǎn)參加培訓(xùn)，簽到時(shí)間13:00-13:30。

（三）此次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)用，參訓(xùn)人員食宿費(fèi)、差旅費(fèi)等自理。

（四）請(qǐng)參訓(xùn)人員于2024年11月28日中午12點(diǎn)前，掃描下方二維碼，或通過鏈接，準(zhǔn)確、完整填寫報(bào)名信息，以便確認(rèn)參會(huì)名額和發(fā)送培訓(xùn)相關(guān)通知。

二維碼

鏈接：https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#

會(huì)議聯(lián)系人：毓 圓，電話：15972135913

雷姍姍，電話：18571813318

培訓(xùn)地址：

附件：全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表

湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2024年11月27日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件

全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表