摘要：

正文：

各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購(gòu)工作方案（JX-HC2024-01）》，為做好冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)工作，現(xiàn)開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲產(chǎn)品申報(bào)工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。

一、續(xù)約品種

本次集中帶量采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020210開頭的產(chǎn)品）和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020221開頭的產(chǎn)品）。

二、企業(yè)范圍

申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托同一家企業(yè)申報(bào)的，視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。

三、采購(gòu)周期

本次帶量采購(gòu)周期原則上為2年，可視情況延長(zhǎng)1年。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

四、申報(bào)要求

申報(bào)企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，查看采購(gòu)范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息，選擇產(chǎn)品申報(bào)并確認(rèn)擬供應(yīng)價(jià)，未申報(bào)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。

（一）以企業(yè)為采購(gòu)單元進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)和價(jià)格確認(rèn)，相同品種下的各注冊(cè)證包含的所有產(chǎn)品僅能允許有一個(gè)價(jià)格，不區(qū)分注冊(cè)證。

（二）既往參加集中帶量采購(gòu)且中選的企業(yè)，擬供應(yīng)價(jià)不得高于同企業(yè)我省上一采購(gòu)周期中選價(jià)格，且不得高于同企業(yè)全國(guó)其他省份集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格。

（三）既往未參加集中帶量采購(gòu)或未中選的企業(yè)，擬供應(yīng)價(jià)格不高于上一采購(gòu)周期我省最低中選價(jià)（導(dǎo)引導(dǎo)管不超過(guò)213元、導(dǎo)引導(dǎo)絲不超過(guò)200元），且不高于2022年以來(lái)在全聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)已有網(wǎng)上采購(gòu)記錄的價(jià)格。

五、申報(bào)時(shí)間

2024年8月8日-2024年8月18日

六、申報(bào)方式

請(qǐng)登錄醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理一產(chǎn)品信息填報(bào)”界面，綁定CA數(shù)字證書后，點(diǎn)擊“冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購(gòu)”的“填報(bào)”按鍵，填寫產(chǎn)品的擬供應(yīng)價(jià)。在詳情內(nèi)可勾選參加帶量采購(gòu)的具體產(chǎn)品信息。具體操作詳見(jiàn)系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。

江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)

聯(lián)席會(huì)議辦公室（代章）

2024年8月7日