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關(guān)于開展低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息二次維護(hù)工作的通知
發(fā)布日期:2023-11-13 | 瀏覽次數(shù):

摘要:

1、信息維護(hù)時間:11月13日-11月17日

正文:

各相關(guān)企業(yè):

為做好低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購工作,確保相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息完整無誤,現(xiàn)決定開展手術(shù)薄膜等6個品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及相關(guān)企業(yè)資質(zhì)的維護(hù)工作,并就相關(guān)事宜通知如下。

一、品種范圍

低值醫(yī)用耗材,具體包括手術(shù)薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器、血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭,共6個品種(具體品種劃分見附件)。

二、企業(yè)申報材料

1.《營業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書,?無需申報第?2、3 項;

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會信用代碼)(正、副本);

3.《稅務(wù)登記證》(正、副本);

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或 生產(chǎn)備案憑證,境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證》(正、副本)和代理協(xié)議;

5.《低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購申報函》;

6.《法定代表人授權(quán)書》;

7.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》;

三、產(chǎn)品申報材料

1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊?登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁。如制造認(rèn)可表/ 注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號,所申報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的,需提供受理通知單;

2.產(chǎn)品說明書;

3.申報產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片,圖片中的實物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致)

三、信息維護(hù)方式

請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn),進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理一耗材填報管理-產(chǎn)品填報”界面,下載附件模板并根據(jù)操作手冊流程完成信息維護(hù)。

四、注意事項

符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時參與信息申報。應(yīng)報未報的,將影響本次集中帶量采購后續(xù)工作。企業(yè)申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應(yīng)清單,未申報、申報未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實填報等情況,產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān),情節(jié)嚴(yán)重的,將不得參與此次集中帶量采購,并按照信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

五、信息維護(hù)時間

網(wǎng)上填報時間為11月13日至11月17日。

附件:低值醫(yī)用耗材品種表

低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購

工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(代章)

2023年11月13日

附件

低值醫(yī)用耗材品種表

一級目錄

二級目錄

規(guī)格型號

單位

手術(shù)薄膜

聚氨酯

所有規(guī)格型號

cm2

聚乙烯

所有規(guī)格型號

cm2

聚氨酯(含碘)

所有規(guī)格型號

cm2

聚乙烯(含碘)

所有規(guī)格型號

cm2

一次性吸痰管

一次性使用吸痰管

F6、F8、F10、F12、F14、F16

一次性使用密閉式吸痰管

F6、F8、F10、F12、F14、F16

一次性霧化器

面罩式:成人

面罩式

面罩式:嬰幼兒、兒童

面罩式

咬嘴式:成人、兒童

咬嘴式

血糖試紙

脫氫酶法

所有規(guī)格型號

氧化酶法

所有規(guī)格型號

胰島素筆式注射器

不帶針

所有規(guī)格型號

胰島素筆用針頭

4mm/31G-34G

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5mm/31G-34G

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6mm及以上/31G-34G

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