摘要：

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

為做好低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購工作，確保相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息完整無誤，現(xiàn)決定開展手術(shù)薄膜等6個品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及相關(guān)企業(yè)資質(zhì)的維護(hù)工作，并就相關(guān)事宜通知如下。

一、品種范圍

低值醫(yī)用耗材，具體包括手術(shù)薄膜、一次性吸痰管、一次性霧化器、血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭，共6個品種（具體品種劃分見附件）。

二、企業(yè)申報材料

1.《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，?無需申報第?2、3 項；

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務(wù)登記證》（正、副本）；

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或 生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證》（正、副本）和代理協(xié)議；

5.《低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購申報函》；

6.《法定代表人授權(quán)書》；

7.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》；

三、產(chǎn)品申報材料

1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊?登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁。如制造認(rèn)可表/ 注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所申報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；

2.產(chǎn)品說明書；

3.申報產(chǎn)品電子版圖片（含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）

三、信息維護(hù)方式

請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理一耗材填報管理-產(chǎn)品填報”界面，下載附件模板并根據(jù)操作手冊流程完成信息維護(hù)。

四、注意事項

符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時參與信息申報。應(yīng)報未報的，將影響本次集中帶量采購后續(xù)工作。企業(yè)申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應(yīng)清單，未申報、申報未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實填報等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此次集中帶量采購，并按照信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

五、信息維護(hù)時間

網(wǎng)上填報時間為11月13日至11月17日。

附件：低值醫(yī)用耗材品種表

低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購

工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（代章）

2023年11月13日

附件

低值醫(yī)用耗材品種表