互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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正文:
各地(市)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局,駐藏軍隊各有關(guān)單位,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè):
一、采供主體與采購方式
(二)供應(yīng)主體。參加集中掛網(wǎng)采購的醫(yī)藥企業(yè)(包括藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè),進口產(chǎn)品全國總代理和藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人/備案人視為生產(chǎn)企業(yè),下同)是醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品供應(yīng)的主體。
二、聯(lián)動范圍及方式
(二)聯(lián)動方式。目錄及價格聯(lián)動信息由自治區(qū)醫(yī)療保障局適時動態(tài)聯(lián)動更新。
(一)聯(lián)動及采購類別
1.1?藥品。國家集中帶量采購選擇西藏作為供應(yīng)地區(qū)的、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織集中帶量采購的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購。國家集中帶量采購未選擇西藏作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品鼓勵企業(yè)以中選價自主掛網(wǎng),其他非中選藥品按照帶量采購文件及相關(guān)配套政策要求,同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)采購平臺聯(lián)動參考價。醫(yī)療機構(gòu)可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。
2.價格聯(lián)動采購
2.2?醫(yī)用耗材。聯(lián)動四川省“價格聯(lián)動醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄”,并同步聯(lián)動四川省采購平臺價格作為自治區(qū)醫(yī)用耗材聯(lián)動參考價,醫(yī)療機構(gòu)可在聯(lián)動參考價、本單位現(xiàn)行采購價內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。
3.1?藥品。聯(lián)動四川省“備案采購藥品掛網(wǎng)采購目錄”,國家、自治區(qū)相關(guān)部門公布的短缺藥品,列為自治區(qū)采購平臺備案采購藥品掛網(wǎng)目錄,參照四川省采購平臺備案采購藥品進行管理,其中:
3.1.2?臨床急需(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等),且暫未進行帶量采購和價格聯(lián)動采購的藥品,經(jīng)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)申請、藥品生產(chǎn)企業(yè)填報全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價(無全國省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可提供自報價),自治區(qū)醫(yī)療保障局審核后納入備案采購,醫(yī)療機構(gòu)在申報價格內(nèi)和年度藥品采購總金額1%限額內(nèi)與企業(yè)自行議價采購。
(二)動態(tài)管理
2.帶量采購產(chǎn)品在采購周期內(nèi),原則上生產(chǎn)企業(yè)不能自行撤銷采購結(jié)果。價格聯(lián)動采購產(chǎn)品與四川省同步設(shè)置窗口期辦理撤網(wǎng)并聯(lián)動處置結(jié)果。
4.帶量采購藥品,同通用名藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家以上的,暫停未通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)資格。
(一)醫(yī)療機構(gòu)采購要求
1.1?醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定,做好線上訂購、到貨確認、供貨評價、備案采購、短缺上報、貨款結(jié)算等工作,保證實際入庫產(chǎn)品價格、數(shù)量與自治區(qū)采購平臺訂單價格、到貨確認數(shù)量一致。
1.3?醫(yī)療機構(gòu)對規(guī)定時間內(nèi)配送到位的產(chǎn)品應(yīng)及時完成產(chǎn)品驗收入庫及線上確認(原則上為配送到位之日起3個工作日)。
2.帶量采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi),每年按照確定的約定采購量與醫(yī)藥企業(yè)簽訂帶量購銷合同,按照中選價進行采購、銷售,不得二次議價。同時,應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并在合同周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)使用非中選產(chǎn)品將受到重點監(jiān)控,非中選產(chǎn)品的使用量不得高于或等于同通用名中選產(chǎn)品使用量。
4.備案采購產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)自行議價采購,公立醫(yī)療機構(gòu)按照實際采購價實行零差率銷售。申請備案采購產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)在備案通過后30天內(nèi)未完成上網(wǎng)采購的,一年內(nèi)不能提出備案采購申請。
1.生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品供應(yīng)配送的第一責任人,必須保障產(chǎn)品的及時、足量供應(yīng)。
3.生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)訂單發(fā)出之時起24小時內(nèi)須響應(yīng)訂單,并保障配送產(chǎn)品不論醫(yī)療機構(gòu)路程遠近及采購數(shù)量和金額多少,應(yīng)按照藥監(jiān)等部門相關(guān)規(guī)定及時保質(zhì)保量配送到位(特別是偏遠、交通不便地區(qū)的供應(yīng))。原則上急搶救產(chǎn)品配送不超過8小時,一般產(chǎn)品配送不超過72小時。節(jié)假日照常配送。配送產(chǎn)品的效期按合同約定執(zhí)行。
1.醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責任人,應(yīng)按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)及時結(jié)清貨款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,醫(yī)療保障部門對藥械貨款結(jié)算情況進行監(jiān)測,并公示。
五、加強自治區(qū)采購平臺信息監(jiān)測管理
(二)全面實施國家藥品和醫(yī)用耗材編碼標準。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材分類和編碼標準,推進國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標準在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用,實現(xiàn)自治區(qū)采購平臺、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè)之間的信息互通。
六、實行采購價與醫(yī)保支付標準協(xié)同
(一)國家、省際聯(lián)盟及自治區(qū)組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材,以及國家談判藥品,以中選價格或談判價格為醫(yī)保支付標準。國家談判藥品的仿制藥,在不高于談判藥品醫(yī)保支付標準和自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)參考價的前提下,以醫(yī)療機構(gòu)實際采購價為醫(yī)保支付標準。集中帶量采購未中選藥品和醫(yī)用耗材,按照帶量采購相關(guān)規(guī)則分類漸進調(diào)整醫(yī)保支付標準,對部分聯(lián)動參考價為中選價格2倍以上的,可在2—3年內(nèi)調(diào)整到以中選價格為醫(yī)保支付標準;2倍以內(nèi)(含2倍)的,原則上以中選價格為醫(yī)保支付標準。
(三)國家和自治區(qū)短缺藥品清單所列品種,以醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格為醫(yī)保支付標準。
(一)強化綜合監(jiān)督管理。根據(jù)國家、自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定,建立川藏醫(yī)藥價格和招采信用評價聯(lián)合工作機制,建立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案,劃分誠信等級,制定等級評價標準,制定分類監(jiān)管措施,實行分類動態(tài)管理。會同相關(guān)部門加強醫(yī)藥企業(yè)購銷環(huán)節(jié)過程監(jiān)控,規(guī)范藥械流通秩序,強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,促進市場有序競爭。
(三)強化配送監(jiān)督管理。及時收集自治區(qū)采購平臺上生產(chǎn)、配送企業(yè)每月配送情況進行考核,并向社會公布。具體考核及違規(guī)懲戒辦法由自治區(qū)醫(yī)療保障局另行制定。
(一)本通知執(zhí)行之日起,原有相關(guān)政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不一致的,以本通知為準。在執(zhí)行過程中與國家最新政策規(guī)定不一致的,以國家政策為準。
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?西藏軍區(qū)保障部衛(wèi)生處
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