摘要：

增補掛網(wǎng)時間：9月29日-10月15日

三方協(xié)議簽訂時間：9月29日-10月30日

正文：

省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關成員單位，各市、州、直管市基神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構，各有關單位：

按照《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（GH-HD2024-1）和省醫(yī)保局等六部門《關于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號）等文件的有關要求，為做好我省國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關事宜通知如下。

一、采購品種和實施范圍

（一）采購品種。

本次人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工全膝關節(jié)，含增材制造技術（即 3D打?。╊惍a(chǎn)品。

1.髖關節(jié)。髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬。股骨柄和髖臼杯假體在體內的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。

（1）陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。

（2）陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑） 、超高分子量聚乙烯。

（3）合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金（表面經(jīng)氧化處理的鋯鈮合金產(chǎn)品可自愿參加）；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。

2.膝關節(jié)。膝關節(jié)以脛骨平臺、脛骨墊片、股骨髁、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金、鉭金屬；脛骨墊片材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。

（二）采購目錄及協(xié)議采購量。

本次國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購嚴格執(zhí)行國家《人工關節(jié)接續(xù)采購目錄》（詳見附件1），包括初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)以及相關部件。其醫(yī)療機構中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購量見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/

zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）

（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。

本次《人工關節(jié)接續(xù)采購目錄》中的中選產(chǎn)品以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)，按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺（以下簡稱省采購平臺，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。醫(yī)療機構使用本次人工關節(jié)接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。初次置換人工關節(jié)接續(xù)采購按國家產(chǎn)品系統(tǒng)規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上采購，產(chǎn)品部件可單獨執(zhí)行網(wǎng)上采購。

本次人工關節(jié)接續(xù)采購中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，該部件按同企業(yè)同部件的中選價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)；中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成的，按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)；其它人工關節(jié)接續(xù)采購的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、半髖產(chǎn)品系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以及非中選部件按不高于設定的掛網(wǎng)價格高線（詳見附件3）在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。

未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。

二、接續(xù)采購主體及采購周期

（一）接續(xù)采購主體。全省區(qū)域內的公立醫(yī)療機構、駐鄂軍隊醫(yī)療機構和自愿參與國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。

（二）接續(xù)采購周期。本次接續(xù)采購周期為3年，接續(xù)采購周期為2024年10月31日至2027年10月31日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

接續(xù)采購周期內，中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量采購協(xié)議可每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素確定中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量和該產(chǎn)品系統(tǒng)整體實際使用量的90%。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結束，同時在協(xié)議中明確每年采購量等相關內容。

接續(xù)采購周期內，醫(yī)療機構應當優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量。提前完成當年中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。

三、醫(yī)保支付標準

采購周期內，醫(yī)保支付范圍內的中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以其中選價格作為醫(yī)保支付標準；中選部件的中選價格高于同系統(tǒng)同品種部件最高醫(yī)保支付標準的，以最高醫(yī)保支付標準為準，低于最高醫(yī)保支付標準的，以中選價格作為支付標準；醫(yī)保支付范圍內的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品系統(tǒng)的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準；非中選部件以不高于最高醫(yī)保支付標準作為支付標準。醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及部件最高支付標準詳見附件4。

四、工作安排及要求

（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2024年10月15日前，督促相關企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應按上述規(guī)定的時間和有關要求，在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關信息的增補工作。

（二）配送關系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關系建立和合同簽訂參照《關于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行準備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關程序和有關規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關配送企業(yè)和醫(yī)療機構應在2024年10月30日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作。與此同時，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調督促轄區(qū)內醫(yī)療機構及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。

（三）價格調整及執(zhí)行。2024年10月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺統(tǒng)一調整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2024年10月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結果。各相關醫(yī)療機構在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2024年10月31日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

五、其他要求

（一）各醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。

（二）中選企業(yè)作為保障質量、供應、配送的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務，保障臨床使用。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應和使用。

（三）加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應、配送、伴隨服務提供情況，公立醫(yī)療機構中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測，對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機構應作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節(jié)嚴重的要及時上報，并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核范圍，考核結果與醫(yī)?；鸾Y余留用等掛鉤。相關監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。

（四）相關配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件等規(guī)定執(zhí)行。

? 附件：1.人工關節(jié)接續(xù)采購目錄

? ? ? ? ? ? 2.初次人工關節(jié)接續(xù)醫(yī)療機構中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3.非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、半髖產(chǎn)品系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以及部件掛網(wǎng)價格高線

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.人工關節(jié)接續(xù)非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及非中選部件最高醫(yī)保支付標準

? ? ? ? ?

?湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室

（湖北省醫(yī)療保障局代章）

?2024年9月29日