摘要：

1、現(xiàn)場價格申報：11月19日，企業(yè)簽到時間8：30前

2、申報地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從西五門至三樓簽到

正文：

各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）及前期公告要求，經(jīng)研究，現(xiàn)將本次省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徲嘘P(guān)事項公告如下：

一、約定采購量

按照前期聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)已填報的年度意向采購量的90%確定約定采購量，本次聯(lián)盟采購年度約定采購量為51400個（詳見表1、表2）。

表1 ?聯(lián)盟地區(qū)年度意向采購量和約定采購量

表2 ?各產(chǎn)品年度意向采購量

二、中選規(guī)則

（一）擬中選產(chǎn)品數(shù)

本次聯(lián)盟采購實行多產(chǎn)品中選，根據(jù)實際參加產(chǎn)品數(shù)，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)（詳見表3）。

（二）競價規(guī)則

本次聯(lián)盟采購采取競價方式，參與企業(yè)以冠脈藥物涂層球囊產(chǎn)品注冊證進行價格申報。

1.?價格申報

（1）企業(yè)申報價格單位為人民幣“元”，保留至兩位小數(shù)；以最小零售包裝“個”為計價單位。

（2）參與企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場談判規(guī)定時間內(nèi)進行價格申報，未在規(guī)定時間內(nèi)完成價格申報或報價為零的，視為放棄，不計入實際參加產(chǎn)品數(shù)。

（3）申報價格為參與企業(yè)的實際供應(yīng)產(chǎn)品價格，應(yīng)包含但不限于稅費、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費用。

2.?最高有效申報價

本次聯(lián)盟采購擬中選產(chǎn)品最高有效申報價為12800元，超過最高有效申報價的，視為無效申報價。

3.?擬中選產(chǎn)品確定

按照產(chǎn)品有效申報價由低至高排序，根據(jù)擬中選產(chǎn)品數(shù)確定規(guī)則，確定擬中選產(chǎn)品。同時，申報價格不高于本次聯(lián)盟采購擬中選產(chǎn)品最高有效申報價50%的產(chǎn)品，直接擬中選，不受價格糾偏和擬中選數(shù)限制。

當出現(xiàn)申報價格相同情況時，按以下規(guī)則依次確定排序：

（1）未被聯(lián)盟內(nèi)任一省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

（2）年度意向采購量大的產(chǎn)品優(yōu)先。

4.?價格糾偏

對擬中選產(chǎn)品進行價格糾偏，擬中選產(chǎn)品價格不得高于最低擬中選產(chǎn)品價格的1.5倍。對于不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。

最終確定的擬中選產(chǎn)品價格為該產(chǎn)品中選價格。采購周期內(nèi)，各中選企業(yè)應(yīng)按中選價格統(tǒng)一供應(yīng)聯(lián)盟所有地區(qū)。

5.?結(jié)果公示和公布

（1）擬中選結(jié)果公示

擬中選結(jié)果在江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ybj.jiangsu.gov.cn）及聯(lián)盟地區(qū)指定網(wǎng)站進行公示，公示期間對擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)依法依規(guī)提供有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

（2）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無異議后，由聯(lián)盟采購辦公室公布中選結(jié)果。各聯(lián)盟地區(qū)按照國家集中采購政策和本次采購有關(guān)公告規(guī)定做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、協(xié)議簽訂等相關(guān)工作。

三、采購量分配及協(xié)議履行

（一）采購量分配規(guī)則

按本次聯(lián)盟采購中選結(jié)果和聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)申報的產(chǎn)品意向采購量，將醫(yī)療機構(gòu)的約定采購量分為基礎(chǔ)采購量和調(diào)劑采購量，分配至相關(guān)中選產(chǎn)品（詳見表4）。

表4 ?約定采購量分配規(guī)則

調(diào)劑采購量按以下規(guī)則分配給相關(guān)中選產(chǎn)品：

（1）調(diào)劑采購量的15%（向下取整），由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，從中選排序前兩位的產(chǎn)品中自主選擇分配；

（2）其他調(diào)劑采購量，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，從除排序最后一名以外的其他中選產(chǎn)品中自主選擇分配。

（二）采購協(xié)議簽訂及履行

1.?聯(lián)盟采購辦公室依據(jù)上述采購量分配規(guī)則組織參與醫(yī)療機構(gòu)按要求選擇中選產(chǎn)品，各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責組織本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)做好中選產(chǎn)品選擇工作。

2．聯(lián)盟采購辦公室將醫(yī)療機構(gòu)約定采購產(chǎn)品、數(shù)量分送各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門，各地按要求組織簽訂采購協(xié)議并執(zhí)行。采購協(xié)議應(yīng)如實反映實際供應(yīng)價格和采購量，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國家要求和采購協(xié)議及時結(jié)清貨款。

3．采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

（三）采購相關(guān)問題處理

1．申報企業(yè)、中選企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認定情節(jié)嚴重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”：

（1）申報產(chǎn)品不符合“申報產(chǎn)品資格”，涉嫌不如實提供材料。

（2）以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

（3）相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業(yè)的合法利益。

（4）以向采購方、聯(lián)盟采購辦公室行賄等手段牟取中選。

（5）提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

（6）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

（7）中選企業(yè)未按采購方及法律法規(guī)要求實行配送。

（8）中選后放棄中選資格。

（9）不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

（10）中選產(chǎn)品發(fā)生嚴重質(zhì)量問題。

（11）中選企業(yè)嚴重違背在申報材料中作出的承諾。

（12）通過惡意投訴等不正當手段競爭。

（13）蓄意干擾集中帶量采購相關(guān)工作秩序。

（14）其他違反法律法規(guī)的行為。

2.?列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，由聯(lián)盟地區(qū)按以下方式處理：

申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。情節(jié)嚴重的，取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動的資格。

3.?其他事項

（1）中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等情況，取消中選資格。

（2）采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的中選企業(yè)承擔。

（3）因中選產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔全部賠償責任。

四、現(xiàn)場申報安排

（一）時間及地點

聯(lián)盟采購辦公室將于2021年11月19日（星期五）組織現(xiàn)場價格申報，企業(yè)簽到時間8：30前。

申報地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從西五門至三樓簽到。

（二）其他事項

嚴格執(zhí)行江蘇省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業(yè)進入談判現(xiàn)場不超過2人。參加人員應(yīng)提前到達談判地點，出示48小時內(nèi)新冠病毒核酸檢測報告、“蘇康碼”和行程碼，配合體溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現(xiàn)場管理?，F(xiàn)場價格申報日前14天內(nèi)有中高風險等級地區(qū)旅居史的人員，不得參加現(xiàn)場價格申報。

五、其他

本公告內(nèi)容僅適用于省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徦鲰椖康尼t(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)盟采購辦公室。

省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室

（江蘇省醫(yī)療保障局代章）

2021年10月29日

?

?