摘要：

時間：10月14日-10月21日

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

我局草擬了《關(guān)于開展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）》，征求大家意見。若有意見，請于2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為無意見。

安慶市醫(yī)療保障局

2024年10月14日 

關(guān)于開展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告（征求意見稿）

各相關(guān)企業(yè)：

    為貫徹落實(shí)國家、省關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購工作的要求，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2023﹞27號）文件精神，經(jīng)研究，開展一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包等部分普通醫(yī)用耗材聯(lián)動降價工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、采購范圍

    （一）產(chǎn)品范圍。一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國家醫(yī)用耗材代碼前10位為C142311207)。

    （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，緊密型醫(yī)共體成員單位由牽頭單位統(tǒng)一參加。鼓勵其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。

    二、采購周期

    本次普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期兩年，采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。

    三、聯(lián)動企業(yè)范圍及聯(lián)動降價原則

    本次醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，按以下方式進(jìn)行聯(lián)動：

    一是合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)，同意以不高于中選價格供應(yīng)安慶的，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

    二是不在合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口企業(yè)全國總代理公司，同意以不高于限價（見附件4）供應(yīng)安慶的，同時不高于在安慶實(shí)際采購價最低值，納入聯(lián)動降價帶量采購目錄。

三、聯(lián)動降價帶量采購目錄

形成聯(lián)動降價帶量采購目錄（以下簡稱目錄），醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合意向采購量，從目錄中自主選擇產(chǎn)品，并填報意向采購量。

采購周期內(nèi)，如目錄內(nèi)產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動中選價格的，目錄內(nèi)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動向安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室申報新的最低價，就低實(shí)行價格聯(lián)動。

    四、聯(lián)動降價產(chǎn)品意向采購量

    意向采購量由全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的上年度實(shí)際采購量累加得出，年意向采購量原則上不少于上年度采購總需求的80%.

    五、企業(yè)申報要求

    取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

    1.申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

    2.申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我市采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。

    3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

    4.申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

    5.參加本次集中采購活動前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴(yán)重違法記錄。

    6.同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。

    7.申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實(shí)性、合法性。

    六、企業(yè)申報材料

    1.企業(yè)資質(zhì)材料

    （1）企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項(xiàng)；

    （2）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；

    （3）《稅務(wù)登記證》（正、副本）；

    （4）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；

    （5）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（正、副本）；

    （6）境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》﹝僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）提供﹞；

    （7）《企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函》（附件1）；

    （8）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報關(guān)企業(yè)）對企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書》（附件2），以及為企業(yè)授權(quán)代理人繳納的近三個月社會保險明細(xì)；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)）代繳社會保險的，需提交代繳關(guān)系說明，并加蓋各關(guān)系方公章；

    （9）其他相關(guān)文件材料。

    2．產(chǎn)品信息材料

    （1）《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁。如生產(chǎn)制造認(rèn)可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說明書；其他相關(guān)文件材料；

    （2）產(chǎn)品報價單（附件3），填寫后上傳蓋章掃描件，填寫報價與蓋章掃描件不一致時，以蓋章掃描件報價為準(zhǔn)；

    七、申報材料遞交。

    申報材料可采取現(xiàn)場與郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩種方式進(jìn)行遞交。申報材料遞交地址：安慶市醫(yī)療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市      )。各申報企業(yè)請于2024年   月   日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達(dá)的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。在規(guī)定時間內(nèi)未送達(dá)或申報的，視為放棄本次聯(lián)動降價備案工作。

各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實(shí)有效完整。對不如實(shí)提供或不完整提供相關(guān)材料的；備案價格高于在售價格或備案限定價格的，將不接受其申報備案。

聯(lián)系電話： 0556-5897268/5861901

    八、簽訂購銷合同

    按照要求確定各中選產(chǎn)品的采購需求量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、履約方式、違約責(zé)任等。簽訂合同的各方應(yīng)嚴(yán)格履行購銷合同，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

    九、貨款結(jié)算

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，自產(chǎn)品交貨驗(yàn)收入庫并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在60天內(nèi)支付貨款。 

    十、工作安排

    （一）企業(yè)申報擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價格

    2024年  月   日～   月   日17:00

    （二）擬中選產(chǎn)品公示及中選產(chǎn)品公布（中選價格實(shí)行技術(shù)保護(hù)）

    時間安排：另行通知。

    （三）約定采購量分配

    時間安排：另行通知。

    十一、聯(lián)系方式

地    址： 

電    話：                  

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室

2024年10月11日

附件1

企業(yè)自愿聯(lián)動降價承諾函

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室：

                      （生產(chǎn)商或進(jìn)口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口耗材全國總代理），我方承諾自愿以(全國各級（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購的中選產(chǎn)品最低中選價格或不高于(全國各級（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購?fù)a(chǎn)品分類（最低/最高）中選價格(截止時間均為2024年9月30日)供應(yīng)安慶地區(qū)，對本單位供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，且具有履行合同必須具備供應(yīng)能力。確保在采購周期內(nèi)全面滿足六安市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求。保證嚴(yán)格按照安慶市醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)規(guī)定，及時提供合格中選產(chǎn)品和完善的服務(wù)。本承諾書的有效期限與安慶市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材帶量采購落地執(zhí)行文件規(guī)定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：   年   月   日

附件2

 法定代表人授權(quán)書

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合體辦公室：

本授權(quán)書聲明：注冊于（地址）的（申報企業(yè)全稱）的（法定代表人姓名、職務(wù)）授權(quán)（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本企業(yè)的唯一合法代理人，就本次安慶市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購項(xiàng)目中進(jìn)行申報，并在整個集中帶量采購活動中，以本公司名義全權(quán)處理包括企業(yè)報名、材料申報、價格談判等一切與之相關(guān)的事務(wù)。本企業(yè)認(rèn)可，被授權(quán)人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力，本公司與被授權(quán)人共同承諾參與項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、有效性。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況將不變更合法代理人（被授權(quán)人）。

    本授權(quán)書于  年  月  日簽字生效，有效期至本次帶量采購期結(jié)束。

    特此聲明。

法定代表人：（簽字或蓋章）

聯(lián)系電話：

  被授權(quán)人（簽字或蓋章）

  被授權(quán)人手機(jī)：

附件3

產(chǎn)品報價單

企業(yè)名稱（蓋章）：                                             日期：

附件4：

部分聯(lián)動降價醫(yī)用耗材申報限價表

單位：元/片、支、個、套