互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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摘要:
維護(hù)時(shí)間:5月28日-6月3日
填報(bào)歷史中選價(jià)格:5月31日-6月5日17:00
中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示時(shí)間:5月31日-6月7日17:00
提交異議時(shí)間:6月6日-6月7日17:00
聯(lián)系電話:022-24538155
辦公地址:天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào))
正文:
各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)工作安排,定于2024年5月28日起開(kāi)展腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示工作,現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下:
一、品種范圍
1.本次維護(hù)的品種范圍是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑。具體詳見(jiàn)下表:
腎功能生化類(lèi)檢測(cè)試劑
品種 序號(hào) | 品種 | 品種 序號(hào) | 品種 |
1 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 | 9 | 尿微量白蛋白 |
2 | α1-微球蛋白 | 10 | 尿微量總蛋白 |
3 | α2-巨球蛋白 | 11 | 視黃醇結(jié)合蛋白 |
4 | β2-微球蛋白 | 12 | 補(bǔ)體 C1q |
5 | 胱抑素 | 13 | 超氧化物歧化酶 |
6 | 肌酐 | 14 | 二氧化碳 |
7 | 尿免疫球蛋白 G | 15 | 尿酸 |
8 | 尿素 | 16 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白 |
心肌酶生化類(lèi)診斷試劑
品種 序號(hào) | 品種 | 品種 序號(hào) | 品種 |
1 | α-羥丁酸脫氫酶 | 7 | 乳酸脫氫酶同工酶 |
2 | 肌鈣蛋白 I | 8 | 髓過(guò)氧化物酶 |
3 | 肌紅蛋白 | 9 | 同型半胱氨酸 |
4 | 肌酸激酶 | 10 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白 |
5 | 肌酸激酶同工酶 | 11 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 |
6 | 缺血修飾白蛋白 | 12 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶 A2 |
2.單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和(或)質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍。
3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑,不在維護(hù)范圍之內(nèi)。
二、企業(yè)范圍
取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(含備案人,下同)均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),并作為維護(hù)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。
三、維護(hù)方式及時(shí)間安排
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)(https://hc.tjmpc.cn:17059/),在“3+N聯(lián)盟腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)”欄目?jī)?nèi),完成產(chǎn)品維護(hù)。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)完成維護(hù)的產(chǎn)品,無(wú)需重復(fù)維護(hù)。
京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品維護(hù)系統(tǒng)長(zhǎng)期開(kāi)放,本次集中維護(hù)時(shí)間為2024年5月28日至2024年6月3日。
未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè),請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng),按要求維護(hù)信息,并申請(qǐng)醫(yī)保體外診斷試劑分類(lèi)與代碼,取得醫(yī)保編碼后,登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保產(chǎn)品維護(hù)工作順利推進(jìn),請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2024年6月3日前完成國(guó)家醫(yī)保編碼申請(qǐng),并在完成申請(qǐng)后告知天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心(郵箱tjmpc@tjmpc.cn,郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“腎功生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品”或“心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品”)。未領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè),按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求,領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)。國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)已實(shí)現(xiàn)互認(rèn),已領(lǐng)取國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
四、歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示
1.填報(bào)歷史中選價(jià)格
企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái),在“腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑-歷史價(jià)格確認(rèn)”界面填報(bào)全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品的中選價(jià)格。
時(shí)間安排:2024年5月31日-6月5日17:00
2.中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示
公示期內(nèi),企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的,通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)提出異議,并上傳佐證材料,無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。公示期截止后,不再受理異議。
公示時(shí)間安排:2024年5月31日-6月7日17:00
提交異議時(shí)間:2024年6月6日-6月7日17:00
后續(xù)工作安排,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
五、聯(lián)系方式
辦公地址:天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào))
聯(lián)系電話:022-24538155
電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間:9:00-12:00,13:30-16:30,節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2024年5月27日
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