摘要：

維護(hù)時(shí)間：5月28日-6月3日

填報(bào)歷史中選價(jià)格：5月31日-6月5日17：00

中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示時(shí)間：5月31日-6月7日17：00

提交異議時(shí)間：6月6日-6月7日17：00

聯(lián)系電話：022-24538155

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)工作安排，定于2024年5月28日起開(kāi)展腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、品種范圍

1.本次維護(hù)的品種范圍是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑。具體詳見(jiàn)下表：

腎功能生化類(lèi)檢測(cè)試劑

心肌酶生化類(lèi)診斷試劑

2.單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍。

3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在維護(hù)范圍之內(nèi)。

二、企業(yè)范圍

取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。

三、維護(hù)方式及時(shí)間安排

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“3+N聯(lián)盟腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)”欄目?jī)?nèi)，完成產(chǎn)品維護(hù)。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)完成維護(hù)的產(chǎn)品，無(wú)需重復(fù)維護(hù)。

京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品維護(hù)系統(tǒng)長(zhǎng)期開(kāi)放，本次集中維護(hù)時(shí)間為2024年5月28日至2024年6月3日。

未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請(qǐng)醫(yī)保體外診斷試劑分類(lèi)與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保產(chǎn)品維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2024年6月3日前完成國(guó)家醫(yī)保編碼申請(qǐng)，并在完成申請(qǐng)后告知天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“腎功生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品”或“心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑產(chǎn)品”）。未領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)。國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)已實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。

四、歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示

1.填報(bào)歷史中選價(jià)格

企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，在“腎功和心肌酶生化類(lèi)檢測(cè)試劑-歷史價(jià)格確認(rèn)”界面填報(bào)全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品的中選價(jià)格。

時(shí)間安排：2024年5月31日-6月5日17:00

2.中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示

公示期內(nèi)，企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。公示期截止后，不再受理異議。

公示時(shí)間安排：2024年5月31日-6月7日17:00

提交異議時(shí)間：2024年6月6日-6月7日17:00

后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。

五、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心

2024年5月27日