新羿制造科技（北京）有限公司

企業(yè)名稱

新羿制造科技（北京）有限公司

許可/備案證號(hào)

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190032號(hào)

法定代表人

楊文軍

企業(yè)負(fù)責(zé)人

楊文軍

注冊(cè)地址

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

Ⅲ類：Ⅲ-6840體外診斷試劑***Ⅲ類：Ⅲ-22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備；Ⅱ類：Ⅱ-22-10其他醫(yī)用分析設(shè)備***

省份

北京市

發(fā)證日期

2024-02-04

有效期限

2024-09-28

審核機(jī)關(guān)

北京市藥品監(jiān)督管理局

新羿制造科技（北京）有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

一次性使用唾液采集器
京昌械備20210049號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
樣本制備儀
京昌械備20200025號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
數(shù)字PCR通用試劑盒
京昌械備20220084號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20210092號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20200024號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
生物芯片分析儀
京械注準(zhǔn)20212220583/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2026-11-04
生物芯片分析儀
京械注準(zhǔn)20192220517/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2024-08-29
核酸提取試劑
京昌械備20220060號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
細(xì)胞保存液
京昌械備20220134號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
全自動(dòng)核酸提取純化儀
京昌械備20210027號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液
京昌械備20190066號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
樣本制備儀
京昌械備20170025號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20180005號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20220065號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20220064號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20210034號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液
京昌械備20190065號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
逆轉(zhuǎn)錄微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液
京昌械備20190097號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
核酸提取試劑
京昌械備20220066號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司
微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液
京昌械備20190066/新羿制造科技（北京）有限公司
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233222052/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2028-12-26
數(shù)字PCR通用試劑盒
京昌械備20240010/新羿制造科技（北京）有限公司
一次性使用病毒采樣管
京昌械備20240017/新羿制造科技（北京）有限公司
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20243220892/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2029-05-08
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20243220606/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2029-03-27
測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒
京昌械備20240023/新羿制造科技（北京）有限公司
樣本制備儀
京昌械備20200025/新羿制造科技（北京）有限公司
逆轉(zhuǎn)錄微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液
京昌械備20190097/新羿制造科技（北京）有限公司
人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20243401662/新羿制造科技（北京）有限公司有效期至：2029-09-01
核酸提取試劑
京昌械備20210093號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司