上海瑞安生物工程有限公司

企業(yè)名稱

上海瑞安生物工程有限公司

許可/備案證號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20111741號

法定代表人

許鵬飛

企業(yè)負(fù)責(zé)人

許晶

注冊地址

上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1室

生產(chǎn)地址

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類 6840 醫(yī)用體外診斷試劑＃

省份

上海市

發(fā)證日期

2020-07-06

有效期限

2025-07-05

審核機(jī)關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海瑞安生物工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

直接膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400958號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
總膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400959號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400960號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400961號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401260號/上海瑞安生物工程有限公司
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401263號/上海瑞安生物工程有限公司
脂蛋白a(LP-a)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401276號/上海瑞安生物工程有限公司
乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401275號/上海瑞安生物工程有限公司
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401262號/上海瑞安生物工程有限公司
堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401264號/上海瑞安生物工程有限公司
L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)測定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401261號/上海瑞安生物工程有限公司
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401277號/上海瑞安生物工程有限公司
葡萄糖(GLU)測定試劑盒(己糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401152號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401110號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酐(Crea)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401103號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿素(Urea)測定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401151號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401150號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401111號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401109號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
甘油三酯(TG)測定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401148號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401113號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401106號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401104號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401099號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶(CK)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401107號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
α-淀粉酶(α-Amy)測定試劑盒(EPS-G7法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401149號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401108號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
總膽固醇(TCHO)測定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401153號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401105號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CysC)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401112號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
總膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法)
滬械注準(zhǔn)20152400605/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
直接膽紅素測定試劑盒(釩酸氧化法)
滬械注準(zhǔn)20152400606/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
滬械注準(zhǔn)20152400607/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20152400608/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
脂蛋白a(LP-a)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400380/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-11
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準(zhǔn)20172400381/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-11
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準(zhǔn)20172400363/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準(zhǔn)20172400364/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準(zhǔn)20172400365/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20172400366/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20172400367/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400368/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20212400047/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400046/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
N -末端腦鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400045/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20212400044/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 (熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400027/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-14
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）
滬械注準(zhǔn)20192400234/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20192400246/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400249/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400248/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
肌酸激酶（CK）測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準(zhǔn)20192400247/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400255/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
甘油三酯（TG）測定試劑盒 (酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400254/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
尿素（Urea）測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20192400253/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
葡萄糖（GLU）測定試劑盒(己糖激酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400252/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
α-淀粉酶（α-Amy）測定試劑盒(EPS-G7法)
滬械注準(zhǔn)20192400251/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
尿酸（UA）測定試劑盒(尿酸酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400250/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-28
胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400240/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
肌酐(Crea)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400239/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
尿微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400238/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20192400237/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400236/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20192400256/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400235/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401113號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
甘油三酯（TG）測定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401148號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401104號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶（CK）測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401107號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401112號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401108號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401109號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
葡萄糖（GLU）測定試劑盒(己糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401152號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401105號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿酸（UA）測定試劑盒(尿酸酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401150號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿素（Urea）測定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401151號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401099號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酐(Crea)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401103號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（酶法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401153號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401111號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401110號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
α-淀粉酶（α-Amy）測定試劑盒(EPS-G7法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401149號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401106號/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30