湖南品信生物工程有限公司

企業(yè)名稱

湖南品信生物工程有限公司

許可/備案證號(hào)

湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150003號(hào)

法定代表人

劉劍鋒

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉劍鋒

注冊地址

長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園D-1棟501、601房

生產(chǎn)地址

長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園D-1棟501、601房

生產(chǎn)范圍

6840-體外診斷試劑22-臨床檢驗(yàn)器械

省份

湖南省

發(fā)證日期

2021-04-29

審核機(jī)關(guān)

長沙市食品藥品監(jiān)督管理局

湖南品信生物工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

全自動(dòng)特殊染色機(jī)
湘長械備20220939號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī)
湘長械備20221615號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
液基細(xì)胞和微生物處理套裝
湘長械備20230422號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
玻片掃描影像分析系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20182220187/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2028-12-25
全自動(dòng)細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20172220325/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-10-24
尿液分析儀
湘械注準(zhǔn)20202221568/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2025-09-26
糞便分析工作站
湘械注準(zhǔn)20172400360/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-12-27
病理切片掃描影像分析系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222222169/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-12-06
樣本密度分離液
湘長械備20200144號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
蘇木素染色液
湘長械備20200182號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
緩沖液
湘長械備20200145號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
硫堇染色液
湘長械備20150173號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
尿液分析試紙（干化學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20202401552/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2025-09-26
清洗液
湘長械備20210890號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
全自動(dòng)推片染色機(jī)
湘長械備20221742號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
免疫顯色試劑
湘長械備20221102號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
DNA倍體染色液
湘長械備20190397號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
血細(xì)胞染色液組合包
湘長械備20220766號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
樣本釋放劑
湘長械備20220850號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞保存液
湘長械備20150017號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
返藍(lán)染色液
湘長械備20221592號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
制片染色一體機(jī)
湘長械備20180007號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
樣本保存液
湘長械備20210165號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
瑞氏-吉姆薩染色液
湘長械備20220851號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
樣本稀釋液
湘長械備20221591號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
伊紅染色液
湘長械備20180008/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞組織染色液組合包
湘長械備20220791號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
液基薄層細(xì)胞制片機(jī)
?湘長械備20150160號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
脫蠟液
湘長械備20230897號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
血細(xì)胞分析用稀釋液
湘長械備20230898號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
組織固定液
湘長械備20230899號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
熒光生物顯微鏡
湘長械備20230968號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
蘇木素-伊紅染色液（H-E）
湘長械備20230967號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
P16\\/Ki-67檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長械備20230962號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
液基細(xì)胞及DNA倍體處理套裝
湘長械備20240008號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞DNA病理診斷前處理試劑包
湘長械備20231048號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
液基細(xì)胞制片染色封片機(jī)
湘長械備20240113號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
真菌熒光染色液
湘長械備20240173號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20242220270/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2029-04-01
Ki-67抗體試劑
湘長械備20240249號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
p16抗體試劑
湘長械備20240251號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
分化液
湘長械備20240343號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
抗體稀釋液
湘長械備20240346號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
免疫組化抗原修復(fù)緩沖液
湘長械備20240345號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞DNA病理診斷前處理試劑包
湘長械備20231048/湖南品信生物工程有限公司
硫堇染色液
湘長械備20150173/湖南品信生物工程有限公司
液基細(xì)胞及DNA倍體處理套裝
湘長械備20240008/湖南品信生物工程有限公司
細(xì)胞保存液
湘長械備20150017/湖南品信生物工程有限公司
液基細(xì)胞制片染色封片機(jī)
湘長械備20240113/湖南品信生物工程有限公司
鈣熒光白染色液（CFW）
湘長械備20240427號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
P16Ki67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
湘長械備20240159/湖南品信生物工程有限公司
真菌熒光染色液
湘長械備20240173/湖南品信生物工程有限公司
Ki67抗體試劑
湘長械備20240249/湖南品信生物工程有限公司
p16抗體試劑
湘長械備20240251/湖南品信生物工程有限公司
分化液
湘長械備20240343/湖南品信生物工程有限公司
全自動(dòng)染色機(jī)
湘長械備20240371/湖南品信生物工程有限公司
DAB 顯色試劑
湘長械備20240396/湖南品信生物工程有限公司
堿性磷酸酶顯色試劑
湘長械備20240395/湖南品信生物工程有限公司
硫堇伊紅染色液（FE）
湘長械備20240394/湖南品信生物工程有限公司
免疫顯色試劑
湘長械備20221102/湖南品信生物工程有限公司
p53抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長械備20250033號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）
湘長械備20250034號(hào)/湖南品信生物工程有限公司
全自動(dòng)樣本處理機(jī)
湘長械備20250088號(hào)/湖南品信生物工程有限公司